Tamiflu

Kumpulan klinikal dan farmakologi

Bahan aktif

Bentuk pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Kapsul gelatin keras, ukuran No. 2, badan berwarna kelabu, legap, penutup berwarna kuning muda, legap; dengan tulisan "ROCHE" (pada casing) dan "75 mg" (pada penutup) biru muda; kandungan kapsul - serbuk dari putih hingga putih kekuningan.

1 topi.
oseltamivir fosfat98.5 mg,
yang sesuai dengan kandungan oseltamivir75 mg

Eksipien: pati praelatinisasi, povidone K30, natrium croscarmellose, talc, sodium stearyl fumarate.

Komposisi cangkang kapsul: badan - gelatin, oksida hitam pewarna besi (E172), titanium dioksida (E171); cap - gelatin, pewarna besi oksida merah (E172), zat besi pewarna oksida kuning (E172), titanium dioksida (E171).
Komposisi dakwat untuk tulisan pada kapsul: etanol, shellac, butanol, titanium dioksida (E171), pernis aluminium berasaskan nila karmin, etanol terdenaturasi (alkohol metilasi).

10 keping. - lepuh (1) - bungkusan kadbod.

Catatan: setelah 5 tahun penyimpanan ubat, tanda-tanda "penuaan" kapsul dapat diperhatikan, yang boleh menyebabkan kerapuhan meningkat atau gangguan fizikal lain yang tidak mempengaruhi keberkesanan atau keselamatan ubat..

kesan farmakologi

Ubat antivirus. Oseltamivir fosfat adalah prodrug, metabolit aktifnya (oseltamivir carboxylate, OK) adalah perencat neuraminidase virus influenza jenis A dan B yang efektif dan selektif, enzim yang menjadi pemangkin kepada pelepasan zarah-zarah virus yang baru terbentuk dari sel yang dijangkiti, penembusannya ke dalam sel epitelium saluran pernafasan dan penyebaran selanjutnya virus di dalam badan.

Ia menghalang pertumbuhan virus influenza secara in vitro dan menghalang replikasi virus dan patogenikasinya secara in vivo, mengurangkan pelepasan virus influenza A dan B dari tubuh. Kepekatan OK yang diperlukan untuk menghalang neuraminidase sebanyak 50% (IC 50) ialah 0.1-1.3 nM untuk virus influenza A dan 2.6 nM untuk virus influenza B. Median IC 50 untuk virus influenza B sedikit lebih tinggi dan 8.5 nM.

Dalam kajian yang dilakukan, Tamiflu tidak mempengaruhi pembentukan antibodi anti-influenza, termasuk penghasilan antibodi sebagai tindak balas terhadap pemberian vaksin influenza yang tidak aktif.

Kajian mengenai jangkitan semula jadi influenza

Dalam ujian klinikal yang dilakukan semasa jangkitan influenza musiman, pesakit mula menerima Tamiflu selewat-lewatnya 40 jam setelah gejala pertama jangkitan influenza muncul. 97% pesakit dijangkiti virus influenza A dan 3% pesakit dengan influenza B. Tamiflu memendekkan tempoh manifestasi klinikal jangkitan influenza (sebanyak 32 jam). Pada pesakit dengan diagnosis selesema yang disahkan mengambil Tamiflu, keparahan penyakit, dinyatakan sebagai kawasan di bawah kurva untuk jumlah indeks gejala, adalah 38% lebih rendah daripada pada pesakit yang menerima plasebo. Lebih-lebih lagi, pada pesakit muda tanpa penyakit bersamaan, Tamiflu mengurangkan kekerapan perkembangan komplikasi influenza yang memerlukan antibiotik (bronkitis, radang paru-paru, sinusitis, otitis media) sekitar 50%. Bukti yang jelas diperoleh mengenai keberkesanan ubat berkenaan dengan kriteria keberkesanan sekunder yang berkaitan dengan aktiviti antivirus: Tamiflu menyebabkan pemendekan masa untuk pengasingan virus dari tubuh dan penurunan di kawasan di bawah kurva "virus titre-time".

Data dari kajian mengenai terapi Tamiflu pada pesakit tua dan pikun menunjukkan bahawa pengambilan Tamiflu pada dos 75 mg 2 kali / hari selama 5 hari disertai dengan penurunan yang signifikan secara klinikal dalam tempoh pertengahan manifestasi klinikal jangkitan influenza, sama seperti pada pesakit dewasa yang lebih muda usia, namun, perbezaan tersebut tidak mencapai kepentingan statistik. Dalam kajian lain, pesakit dengan influenza berusia lebih dari 13 tahun yang mempunyai penyakit kronik bersamaan dengan sistem kardiovaskular dan / atau pernafasan menerima Tamiflu dalam rejimen dos atau plasebo yang sama. Tidak ada perbezaan dalam jangka waktu pertengahan hingga manifestasi klinikal jangkitan influenza menurun pada kumpulan Tamiflu dan plasebo, namun, tempoh kenaikan suhu ketika mengambil Tamiflu dikurangkan sekitar 1 hari. Jumlah pesakit yang mengeluarkan virus pada hari ke-2 dan ke-4 menjadi jauh lebih kecil. Profil keselamatan Tamiflu pada pesakit yang berisiko tidak berbeza dengan profil keselamatan pesakit dewasa.

Rawatan selesema pada kanak-kanak

Pada kanak-kanak berumur 1-12 tahun (usia rata-rata 5,3 tahun) yang mengalami demam (≥37,8 ° C) dan salah satu gejala sistem pernafasan (batuk atau rinitis) semasa tempoh peredaran virus influenza pada populasi, plasebo double-blind dilakukan kajian terkawal. 67% pesakit dijangkiti virus influenza A dan 33% pesakit dengan influenza B. Tamiflu (apabila diambil tidak lebih dari 48 jam setelah gejala pertama jangkitan influenza) secara signifikan mengurangkan jangka masa penyakit ini (sebanyak 35.8 jam) dibandingkan dengan plasebo. Tempoh penyakit ini didefinisikan sebagai masa untuk berhenti batuk, kesesakan hidung, hilangnya demam, dan kembali ke aktiviti normal. Pada kumpulan kanak-kanak yang menerima Tamiflu, kejadian otitis media akut dikurangkan sebanyak 40% berbanding dengan kumpulan plasebo. Pemulihan dan pemulihan aktiviti normal berlaku hampir 2 hari lebih awal pada kanak-kanak yang menerima Tamiflu berbanding dengan kumpulan plasebo..

Kajian lain melibatkan kanak-kanak berumur 6-12 tahun yang menderita asma bronkial; 53.6% pesakit mempunyai jangkitan influenza yang disahkan secara serologi dan / atau dalam budaya. Tempoh penyakit median pada kumpulan pesakit yang dirawat dengan Tamiflu tidak menurun dengan ketara. Tetapi menjelang 6 hari terakhir terapi Tamiflu, jumlah ekspirasi paksa selama 1 saat (FEV 1) meningkat sebanyak 10.8% berbanding dengan 4.7% pada pesakit yang menerima plasebo (p = 0.0148).

Pencegahan Selsema pada Orang Dewasa dan Remaja

Keberkesanan profilaksis Tamiflu dalam jangkitan influenza A dan B semula jadi telah terbukti dalam 3 ujian klinikal fasa III yang berasingan. Kira-kira 1% pesakit dijangkiti Tamiflu dengan influenza.Tamiflu juga mengurangkan kadar pelepasan virus dari saluran pernafasan dan mencegah penularan virus dari satu ahli keluarga ke ahli keluarga yang lain..

Orang dewasa dan remaja yang bersentuhan dengan ahli keluarga yang sakit mula mengambil Tamiflu selama dua hari setelah bermulanya gejala selesema pada anggota keluarga dan berterusan selama 7 hari, yang secara signifikan mengurangkan kejadian influenza pada orang yang terkena kontak sebanyak 92%.

Pada orang dewasa yang tidak divaksinasi dan umumnya sihat berusia 18-65 tahun, pengambilan Tamiflu semasa wabak selesema mengurangkan kejadian influenza (sebanyak 76%). Pesakit mengambil ubat tersebut selama 42 hari.

Pada orang tua, yang berada di panti jompo, 80% di antaranya diberi vaksin sebelum musim ketika kajian dilakukan, Tamiflu mengurangkan kejadian influenza secara signifikan sebanyak 92%. Dalam kajian yang sama, Tamiflu secara signifikan (86%) mengurangkan kejadian komplikasi influenza: bronkitis, radang paru-paru, sinusitis. Pesakit mengambil ubat tersebut selama 42 hari.

Pencegahan Influenza pada Kanak-kanak

Keberkesanan profilaksis Tamiflu untuk jangkitan influenza semula jadi ditunjukkan dalam sebuah kajian pada kanak-kanak berumur 1 tahun hingga 12 tahun setelah bersentuhan dengan ahli keluarga yang sakit atau seseorang dari persekitaran tetap. Parameter utama keberkesanan adalah kekerapan jangkitan influenza yang disahkan oleh makmal. Pada kanak-kanak yang menerima Tamiflu / serbuk untuk penangguhan oral dalam dos 30 hingga 75 mg 1 kali / hari selama 10 hari dan tidak mengasingkan virus pada awalnya, kekerapan selesema yang disahkan oleh makmal menurun kepada 4% (2/47). berbanding dengan 21% (15/70) dalam kumpulan plasebo.

Pencegahan Influenza pada Orang yang Tidak Berkompromi

Pada individu yang mengalami gangguan imun dengan jangkitan influenza bermusim dan dengan tidak adanya ekskresi virus, penggunaan profilaksis Tamiflu awal mengurangkan kejadian jangkitan influenza yang disahkan oleh makmal disertai dengan gejala klinikal menjadi 0.4% (1/232) berbanding dengan 3% (7/231) pada kumpulan plasebo. Jangkitan influenza yang disahkan oleh makmal, disertai dengan gejala klinikal, didiagnosis jika terdapat suhu mulut di atas 37.2 ° C, batuk dan / atau rhinitis akut (semua direkodkan pada hari yang sama semasa mengambil ubat / plasebo), serta hasil positif - tindak balas rantai polimerase transkripase terhadap RNA virus influenza.

Risiko mengembangkan virus influenza dengan kepekaan yang berkurang atau ketahanan terhadap ubat telah dikaji dalam ujian klinikal yang ditaja oleh Roche. Pada semua pesakit yang membawa virus tahan OK, pengangkutan sementara, tidak mempengaruhi penghapusan virus, dan tidak menyebabkan keadaan klinikal yang semakin buruk..

Populasi pesakitPesakit dengan mutasi yang membawa kepada penentangan
Fenotaip *Gen dan fenotip *
Orang dewasa dan remaja4/1245 (0.32%)5/1245 (0.4%)
Kanak-kanak (berumur 1-12 tahun)19/464 (4.1%)25/464 (5.4%)

* Genotip lengkap belum dilakukan dalam mana-mana kajian..

Semasa mengambil Tamiflu untuk profilaksis pasca pendedahan (7 hari), hubungi profilaksis dalam keluarga (10 hari) dan profilaksis bermusim (42 hari) pada pesakit dengan fungsi sistem imun yang normal, tidak ada kes penentangan terhadap ubat..

Dalam kajian 12 minggu mengenai profilaksis bermusim pada orang yang mempunyai kes resistensi imunokompromi.

Data dari kes klinikal terpilih dan kajian pemerhatian

Pada pesakit yang tidak menerima oseltamivir, dijumpai mutasi virus influenza A dan B secara semula jadi, yang mempunyai kepekaan yang rendah terhadap oseltamivir. Pada tahun 2008, mutasi H275Y yang mengarah ke rintangan dikesan di lebih dari 99% strain virus H1N1 2008 yang beredar di Eropah. Virus influenza H1N1 2009 ("selesema babi") dalam kebanyakan kes sensitif terhadap oseltamivir. Strain oseltamivir yang tahan dijumpai pada individu dengan fungsi sistem imun yang normal dan mereka yang mempunyai sistem imun yang lemah yang mengambil oseltamivir. Tahap penurunan kepekaan terhadap oseltamivir dan kekerapan berlakunya virus tersebut mungkin berbeza-beza bergantung pada musim dan kawasan. Ketahanan terhadap oseltamivir dijumpai pada pesakit dengan selesema pandemi H1N1 yang menerima ubat untuk rawatan dan pencegahan.

Kejadian rintangan mungkin lebih tinggi pada pesakit muda dan pesakit imunokompromi. Strain makmal tahan virus Oseltamivir virus influenza dan virus influenza dari pesakit yang menerima terapi oseltamivir membawa mutasi neuraminidase N1 dan N2. Mutasi yang membawa kepada rintangan sering spesifik untuk subjenis neuraminidase.

Semasa memutuskan penggunaan Tamiflu, kepekaan bermusim virus influenza terhadap ubat harus diambil kira (maklumat terkini boleh didapati di laman web WHO).

Data praklinikal yang diperoleh berdasarkan kajian standard keselamatan farmakologi, genotoksisitas dan keracunan kronik, tidak mendedahkan bahaya tertentu kepada manusia.

Karsinogenisiti: hasil 3 kajian untuk mengenal pasti potensi karsinogenik (dua kajian 2 tahun pada tikus dan tikus untuk oseltamivir dan satu kajian 6 bulan pada tikus transgenik Tg: ​​AC untuk metabolit aktif) adalah negatif.

Mutagenisiti: ujian genotoksik standard untuk oseltamivir dan metabolit aktif adalah negatif.

Kesan kepada kesuburan: oseltamivir pada dos 1500 mg / kg / hari tidak mempengaruhi fungsi generik tikus jantan dan betina.

Teratogenisitas: dalam kajian mengenai teratogenisitas oseltamivir pada dosis hingga 1500 mg / kg / hari (pada tikus) dan hingga 500 mg / kg / hari (pada arnab), tidak ditemukan kesan terhadap perkembangan embrio. Dalam kajian mengenai tempoh perkembangan antenatal dan postnatal pada tikus dengan pengenalan oseltamivir pada dosis 1500 mg / kg / hari, peningkatan dalam tempoh buruh diperhatikan: margin keselamatan antara pendedahan manusia dan dos maksimum yang tidak berkesan pada tikus (500 mg / kg / hari) oseltamivir adalah 480 kali lebih tinggi, dan 44 kali lebih tinggi untuk metabolit aktifnya. Pendedahan pada janin adalah 15-20% daripada ibu.

Lain-lain: oseltamivir dan metabolit aktif menembusi susu tikus yang menyusui. Menurut data terhad, oseltamivir dan metabolit aktifnya masuk ke dalam susu ibu. Menurut ekstrapolasi data yang diperoleh dalam kajian haiwan, jumlah susu ibu masing-masing dapat 0,01 mg / hari dan 0,3 mg / hari.

Kira-kira 50% babi guinea yang diuji, apabila dos maksimum zat aktif oseltamivir diberikan, menunjukkan kepekaan kulit dalam bentuk eritema. Kerengsaan mata yang boleh dibalik pada arnab juga telah dikenal pasti..

Walaupun dosis tunggal oral yang sangat tinggi (657 mg / kg ke atas) oseltamivir fosfat tidak mempengaruhi tikus dewasa, dos ini mempunyai kesan toksik pada anak tikus berusia 7 hari yang belum matang, termasuk menyebabkan kematian haiwan. Kesan buruk tidak diperhatikan dengan pemberian kronik pada dos 500 mg / kg / hari dari 7 hingga 21 hari selepas bersalin.

Farmakokinetik

Oseltamivir mudah diserap dari saluran pencernaan dan secara meluas berubah menjadi metabolit aktif di bawah pengaruh esterase hepatik dan usus. Kepekatan metabolit aktif dalam plasma ditentukan dalam 30 minit dan lebih dari 20 kali kepekatan prodrug, masa untuk mencapai C max adalah 2-3 jam. Sekurang-kurangnya 75% daripada dos yang dimakan memasuki peredaran sistemik sebagai metabolit aktif, kurang dari 5% dalam bentuk ubat asli. Kepekatan plasma kedua-dua prodrug dan metabolit aktif adalah sebanding dengan dos dan tidak bergantung kepada pengambilan makanan.

V d metabolit aktif ialah 23 liter. Menurut kajian haiwan, setelah pengambilan fosfat oseltamivir, metabolit aktifnya dijumpai di semua fokus utama jangkitan (paru-paru, air lavage bronkus, mukosa hidung, telinga tengah dan trakea) dalam kepekatan yang memberikan kesan antivirus. Pengikatan metabolit aktif kepada protein plasma adalah 3%. Pengikatan prodrug ke protein plasma adalah 42%, yang tidak mencukupi untuk menyebabkan interaksi ubat yang ketara.

Oseltamivir secara meluas berubah menjadi metabolit aktif di bawah pengaruh esterase, yang terutama terdapat di hati. Baik oseltamivir maupun metabolit aktif adalah substrat atau penghambat isoenzim sistem sitokrom P450.

Ia diekskresikan (> 90%) sebagai metabolit aktif terutamanya oleh buah pinggang. Metabolit aktif tidak mengalami transformasi lebih lanjut dan diekskresikan oleh buah pinggang (> 99%) oleh penapisan glomerular dan rembesan tiub. Pelepasan ginjal (18.8 l / jam) melebihi kadar penapisan glomerular (7.5 l / h), yang menunjukkan bahawa ubat ini juga dikeluarkan oleh rembesan tiub. Kurang daripada 20% ubat yang diambil melalui usus dikeluarkan. T 1/2 metabolit aktif 6-10 jam.

Farmakokinetik dalam kes klinikal khas

Pesakit dengan kerosakan buah pinggang. Semasa menggunakan Tamiflu (100 mg 2 kali / hari selama 5 hari) pada pesakit dengan pelbagai tahap kerosakan ginjal, AUC berbanding terbalik dengan penurunan fungsi ginjal. Farmakokinetik oseltamivir pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir (dengan Pasien QC dengan kerosakan hati. Data yang diperoleh secara in vitro dan dalam kajian haiwan mengenai ketiadaan peningkatan yang signifikan dalam AUC oseltamivir atau metabolit aktifnya dalam gangguan fungsi hati dengan keparahan ringan hingga sederhana juga disahkan dalam klinikal Keselamatan dan farmakokinetik oseltamivir pada pesakit dengan fungsi hati yang teruk tidak dipelajari..

Pesakit tua dan pikun. Pada pesakit tua dan senil (65-78 tahun), pendedahan metabolit aktif dalam keadaan keseimbangan adalah 25-35% lebih tinggi daripada pada pesakit yang lebih muda dengan dos Tamiflu yang sama. T 1/2 ubat pada pesakit tua dan pikun tidak jauh berbeza dengan ubat pada pesakit yang lebih muda. Memandangkan data mengenai pendedahan ubat dan toleransi oleh pesakit tua dan pikun, tidak diperlukan penyesuaian dos dalam rawatan dan pencegahan influenza.

Kanak-kanak berumur 1 hingga 8 tahun dan remaja. Farmakokinetik Tamiflu dikaji pada kanak-kanak berumur 1 hingga 16 tahun dalam kajian farmakokinetik dengan satu dos ubat dan dalam kajian klinikal mengkaji beberapa dos ubat pada sebilangan kecil kanak-kanak berumur 3-12 tahun. Kadar penghapusan metabolit aktif, disesuaikan dengan berat badan pada anak kecil lebih tinggi daripada pada orang dewasa, yang menyebabkan penurunan AUC berkaitan dengan dos tertentu. Mengambil ubat pada dos 2 mg / kg dan dos tunggal 30 mg atau 45 mg sesuai dengan cadangan dos untuk kanak-kanak yang diberikan dalam bahagian "Dosis Mode" memberikan AUC yang sama dengan oseltamivir carboxylate seperti yang dicapai pada orang dewasa setelah pengambilan satu kapsul dengan 75 mg ubat (bersamaan dengan kira-kira 1 mg / kg). Farmakokinetik oseltamivir pada kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun adalah sama seperti pada orang dewasa.

Petunjuk

  • rawatan selesema pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 1 tahun;
  • profilaksis influenza pada orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun yang berisiko tinggi dijangkiti virus (di unit ketenteraan dan pasukan pengeluaran besar, pada pesakit yang lemah);
  • pencegahan selesema pada kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun.

Kontraindikasi

  • hipersensitiviti terhadap oseltamivir atau sebarang komponen ubat;
  • kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC harus diresepkan dengan berhati-hati semasa kehamilan dan semasa menyusu.

Dos

Ia diambil secara lisan, dengan makanan atau tanpa mengira pengambilan makanan. Toleransi terhadap ubat dapat ditingkatkan jika diambil bersama makanan..

Orang dewasa, remaja, atau anak-anak yang tidak dapat menelan kapsul juga boleh menerima Tamiflu dalam bentuk serbuk untuk menyiapkan penggantungan oral..

Sekiranya Tamiflu dalam bentuk serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral tidak ada, atau jika terdapat tanda-tanda "penuaan" kapsul (misalnya, peningkatan kerapuhan atau gangguan fizikal yang lain), perlu membuka kapsul dan menuangkan isinya dalam jumlah kecil (maksimum 1 sudu teh sudu) produk makanan manis yang sesuai (sirap coklat dengan kandungan gula normal atau bebas gula, madu, gula perang ringan atau gula meja yang larut dalam air, pencuci mulut manis, susu pekat dengan gula, saus epal atau yogurt) untuk menyembunyikan rasa pahit. Campuran mesti dicampurkan dengan teliti dan diberikan kepada pesakit secara keseluruhan. Telan campuran sejurus selepas penyediaan. Cadangan terperinci diberikan dalam subseksyen "Penyediaan penangguhan ex tempore".

Dos standard

Ubat ini harus dimulakan selewat-lewatnya 2 hari selepas perkembangan gejala penyakit.

Dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas - 75 mg 2 kali / hari melalui mulut selama 5 hari. Meningkatkan dos melebihi 150 mg / hari tidak meningkatkan kesannya.

Kanak-kanak dengan berat lebih dari 40 kg atau berumur 8 tahun ke atas, yang boleh menelan kapsul, juga dapat menerima rawatan, dengan mengambil satu kapsul 75 mg 2 kali / hari.

Kanak-kanak berumur 1 tahun hingga 8 tahun disyorkan serbuk Tamiflu untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral 12 mg / ml atau kapsul 30 dan 45 mg (untuk kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun). Untuk menentukan rejimen dos yang disyorkan, lihat arahan untuk penggunaan perubatan Tamiflu: serbuk untuk suspensi oral 12 mg / ml atau kapsul 30 dan 45 mg. Adalah mungkin untuk menyediakan suspensi ex tempore menggunakan kapsul 75 mg (lihat subseksyen "Penyediaan suspensi ex tempore").

Ubat ini harus dimulakan selewat-lewatnya 2 hari selepas bersentuhan dengan pesakit.

Dewasa dan remaja berusia> 12 tahun - 75 mg 1 kali / hari melalui mulut sekurang-kurangnya 10 hari selepas bersentuhan dengan pesakit. Semasa wabak selesema bermusim - 75 mg 1 kali / hari selama 6 minggu. Kesan pencegahan berlangsung selagi ubat itu berlangsung..

Kanak-kanak dengan berat> 40 kg atau berumur 8 hingga 12 tahun yang dapat menelan kapsul juga boleh menerima terapi profilaksis, dengan mengambil satu kapsul 75 mg 1 kali / hari.

Kanak-kanak berumur 1 tahun ke atas disyorkan serbuk Tamiflu untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral 12 mg / ml atau kapsul 30 dan 45 mg. Untuk menentukan rejimen dos yang disyorkan, lihat arahan penggunaan perubatan serbuk Tamiflu untuk penggantungan untuk pemberian oral 12 mg / ml atau kapsul 30 dan 45 mg. Adalah mungkin untuk menyediakan suspensi ex tempore menggunakan kapsul 75 mg (lihat "Penyediaan suspensi ex tempore".).

Dos khas

Pesakit dengan kerosakan buah pinggang

Pesakit dengan CC lebih daripada 60 ml / min penyesuaian dos tidak diperlukan. Pada pesakit dengan CC dari 30 hingga 60 ml / min, dos Tamiflu harus dikurangkan menjadi 30 mg 2 kali / hari selama 5 hari. Pada pesakit dengan CC dari 10 hingga 30 ml / min, dos Tamiflu harus dikurangkan menjadi 30 mg 1 kali / hari selama 5 hari. Pesakit yang menjalani hemodialisis kekal, Tamiflu dalam dos awal 30 mg dapat diambil sebelum dialisis, jika gejala selesema muncul dalam 48 jam antara sesi dialisis. Untuk mengekalkan kepekatan plasma pada tahap terapi, Tamiflu harus diambil 30 mg setelah setiap sesi dialisis. Bagi pesakit yang menjalani dialisis peritoneal, Tamiflu harus diambil dalam dos awal 30 mg sebelum dialisis, kemudian 30 mg setiap 5 hari. Farmakokinetik pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC <10 ml / min) yang tidak menjalani dialisis belum dipelajari. Dalam hal ini, tidak ada cadangan dos dalam kumpulan pesakit ini..

Pesakit dengan CC lebih daripada 60 ml / min penyesuaian dos tidak diperlukan. Pada pesakit dengan CC dari 30 hingga 60 ml / min, dos Tamiflu harus dikurangkan menjadi 30 mg 1 kali / hari. Pada pesakit dengan CC dari 10 hingga 30 ml / min, disarankan untuk mengurangkan dos Tamiflu hingga 30 mg setiap hari. Pesakit yang menjalani hemodialisis kekal, Tamiflu dalam dos awal 30 mg dapat diambil sebelum dialisis ("sesi pertama"). Untuk mengekalkan kepekatan plasma pada tahap terapi, Tamiflu harus diminum 30 mg setelah setiap sesi dialisis ganjil berikutnya. Bagi pesakit yang menjalani dialisis peritoneal, Tamiflu harus diambil dalam dos awal 30 mg sebelum dialisis, kemudian 30 mg setiap 7 hari. Farmakokinetik oseltamivir pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC <10 ml / min) yang tidak menjalani dialisis belum dipelajari. Dalam hal ini, tidak ada cadangan dos dalam kumpulan pesakit ini..

Pesakit dengan kerosakan hati

Tidak diperlukan penyesuaian dos dalam rawatan dan pencegahan influenza pada pesakit dengan gangguan fungsi hati dengan keparahan ringan hingga sederhana. Keselamatan dan farmakokinetik Tamiflu pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk tidak dipelajari.

Pesakit tua dan pikun

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pencegahan atau rawatan influenza.

Pesakit yang tidak berkompromi (selepas pemindahan)

Untuk profilaksis influenza bermusim pada pesakit dengan imunokompromi yang berumur lebih dari 1 tahun - dalam masa 12 minggu, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Tamiflu dalam bentuk dos ini tidak boleh diresepkan kepada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun.

Penyediaan penggantungan Tamiflu ex tempore

Sekiranya orang dewasa, remaja dan kanak-kanak mempunyai masalah menelan kapsul, dan Tamiflu dalam bentuk dos "serbuk untuk penggantungan untuk pemberian oral" tidak ada atau jika terdapat tanda-tanda kapsul "penuaan", perlu membuka kapsul dan menuangkan isinya dalam jumlah kecil (maks. 1 sudu teh) makanan manis yang sesuai (lihat di atas) untuk menyembunyikan rasa pahit. Campuran mesti dicampurkan dengan teliti dan diberikan kepada pesakit secara keseluruhan. Campuran harus ditelan sebaik sahaja disiapkan..

Sekiranya pesakit memerlukan dos 75 mg, maka arahan berikut mesti diikuti:

1. Pegang satu kapsul Tamiflu 75 mg di atas bekas kecil, buka kapsul dengan teliti dan tuangkan serbuk ke dalam bekas.

2. Masukkan sebilangan kecil (tidak lebih dari 1 sudu teh) makanan manis yang sesuai (untuk menyembunyikan rasa pahit) dan gaul rata.

3. Campurkan campuran dengan teliti dan minum segera selepas penyediaan. Sekiranya sebilangan kecil campuran kekal di dalam bekas, bilas bekas dengan sedikit air dan minum baki campuran..

Sekiranya pesakit memerlukan dos 30-60 mg, maka untuk dos yang betul, arahan berikut mesti diikuti:

1. Pegang satu kapsul Tamiflu 75 mg di atas bekas kecil, buka kapsul dengan teliti dan tuangkan serbuk ke dalam bekas.

2. Tambahkan 5 ml air ke serbuk menggunakan picagari dengan label yang menunjukkan jumlah cecair yang terkumpul. Kacau rata selama 2 minit..

3. Tuangkan jumlah campuran yang diperlukan dari bekas ke dalam picagari mengikut jadual di bawah.

Berat badanDos yang disyorkanJumlah campuran Tamiflu sekaligus
≤15 kg30 mg2 ml
> 15-23kg45 mg3 ml
> 23-40 kg60 mg4 ml

Tidak perlu mengumpulkan serbuk putih yang tidak larut, kerana ia adalah pengisi yang tidak aktif. Setelah menekan pelocok jarum suntik, masukkan semua isinya ke dalam bekas kedua. Baki campuran yang tidak digunakan mesti dibuang..

4. Tambahkan sebilangan kecil (tidak lebih dari 1 sudu teh) produk makanan manis yang sesuai ke bekas kedua untuk menyembunyikan rasa pahit, dan gaul rata.

5. Campurkan campuran dengan teliti dan minum segera selepas penyediaan. Sekiranya sebilangan kecil campuran kekal di dalam bekas, bilas bekas dengan sedikit air dan minum baki campuran..

Ulangi prosedur ini sebelum setiap dos..

Kesan sampingan

Dalam kajian selesema pesakit dewasa / remaja, tindak balas buruk yang paling biasa (HP) adalah mual, muntah, dan sakit kepala. Sebilangan besar HP berlaku pada hari pertama atau kedua rawatan dan disahkan sendiri dalam 1-2 hari. Dalam kajian pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja, HP yang paling biasa adalah mual, muntah, sakit kepala, dan sakit. Pada kanak-kanak, muntah adalah perkara biasa. HP yang dijelaskan dalam kebanyakan kes tidak memerlukan penghentian ubat.

Rawatan dan pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja

Jadual 1 menunjukkan HP yang paling kerap berlaku (≥1%) semasa mengambil dos Tamiflu yang disyorkan dalam kajian mengenai pencegahan dan rawatan selesema pada orang dewasa dan remaja (75 mg 2 kali / hari selama 5 hari untuk rawatan dan 75 mg 1 kali / hari sehingga 6 minggu untuk pencegahan), dan kekerapannya sekurang-kurangnya 1% lebih tinggi berbanding dengan plasebo. Kajian mengenai rawatan selesema termasuk orang dewasa / remaja tanpa patologi bersamaan dan pesakit yang berisiko, iaitu. pesakit yang berisiko tinggi mengalami komplikasi selesema (pesakit tua dan pikun, pesakit dengan penyakit jantung atau pernafasan kronik). Secara umum, profil keselamatan pada pesakit berisiko sama dengan pesakit dewasa / remaja tanpa patologi yang bersamaan.

Dalam kajian pencegahan influenza, profil keselamatan pada pesakit yang menerima dos Tamiflu yang disyorkan (75 mg 1 kali / hari hingga 6 minggu) tidak berbeza dengan yang dilakukan dalam kajian untuk rawatan influenza, walaupun pemberian ubat lebih lama.

Jadual 1. Peratusan orang dewasa / remaja dengan HP berlaku dengan kekerapan ≥1% pada kumpulan oseltamivir dalam kajian rawatan dan pencegahan selesema (perbezaan dari plasebo ≥1%)

1p / hari selama 10 hari

Kelas Organ-Organ / Reaksi burukRawatanPencegahanKategori Kekerapan A
Oseltamivir (75 mg 2 kali / hari) n = 2647Placebo n = 1977Oseltamivir (75 mg 1 kali / hari) n = 1945Placebo n = 1588
Gangguan gastrousus
Loya10%6%8%4%Selalunya
Muntah8%3%2%1%selalunya
Gangguan sistem saraf
Sakit kepala2%1%17%enam belas%Selalunya
Gangguan am
Sakita kategori frekuensi berikut digunakan: sangat kerap (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, Gangguan gastrousus (Tamiflu berbanding Placebo):

rawatan - cirit-birit (6% berbanding 7%), sakit perut (termasuk sakit di bahagian atas perut, 2% berbanding 3%);

profilaksis - cirit-birit (3% vs 4%), sakit di bahagian atas perut (2% vs 2%), dispepsia (1% vs 1%).

Jangkitan dan jangkitan (Tamiflu vs. plasebo):

rawatan - bronkitis (3% berbanding 4%), sinusitis (1% berbanding 1%), herpes simplex (1% berbanding 1%);

pencegahan - nasofaringitis (4% vs 4%), jangkitan saluran pernafasan atas (3% vs 3%), jangkitan influenza (2% vs 3%).

Gangguan Biasa (Tamiflu vs. Placebo):

rawatan - pening (termasuk vertigo, 2% vs 3%);

pencegahan - keletihan (7% vs 7%), hipertermia (2% vs 2%), penyakit seperti selesema (1% vs 2%), pening (1% vs 1%), sakit anggota badan (1% vs 1%).

Gangguan sistem saraf (Tamiflu vs. plasebo):

rawatan - insomnia (1% berbanding 1%);

pencegahan - insomnia (1% vs 1%).

Gangguan dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum (Tamiflu vs plasebo):

rawatan - batuk (2% berbanding 2%), kesesakan hidung (1% berbanding 1%);

pencegahan - kesesakan hidung (7% vs 7%), tonsilitis (5% vs 5%), batuk (5% vs 6%), rhinorrhea (1% vs 1%).

Pelanggaran tisu muskuloskeletal dan penghubung (Tamiflu vs plasebo):

pencegahan - sakit belakang (2% vs 3%), arthralgia (1% vs 2%), myalgia (1% vs 1%).

Pelanggaran kelamin dan kelenjar susu (Tamiflu vs. plasebo):

pencegahan - senggugut (3% vs 3%).

Rawatan dan pencegahan jangkitan influenza pada orang tua

Profil keselamatan pada 942 pesakit tua dan pikun yang menerima Tamiflu atau plasebo tidak berbeza secara klinikal dari pada pesakit yang lebih muda (sehingga 65 tahun).

Pencegahan jangkitan influenza pada pesakit imunokompromi

Dalam kajian profilaksis influenza selama 12 minggu yang melibatkan 475 pesakit imunokompromi (termasuk 18 kanak-kanak berumur 1 hingga 12 tahun) pada pesakit yang mengambil Tamiflu (n = 238), profil keselamatan selaras dengan yang dijelaskan sebelumnya dalam percubaan pencegahan influenza.

Rawatan dan pencegahan jangkitan influenza pada kanak-kanak tanpa penyakit bersamaan pada usia 1-12 tahun dan pesakit dengan asma bronkial

Dalam kajian mengenai rawatan jangkitan influenza semula jadi pada kanak-kanak berumur 1 tahun hingga 12 tahun, HP dengan oseltamivir (n = 858), dicatat dengan frekuensi ≥1% dan sekurang-kurangnya 1% lebih kerap dibandingkan dengan plasebo (n = 622), sedang muntah.

Pada kanak-kanak yang menerima dos Tamiflu yang disyorkan 1 kali / hari, muntah paling sering berlaku sebagai profilaksis pasca pendedahan di rumah (8% pada kumpulan oseltamivir berbanding 2% pada kumpulan bukan profilaksis). Tamiflu ditoleransi dengan baik dalam kajian ini, kejadian buruk yang dilaporkan sesuai dengan yang dijelaskan sebelumnya dalam kajian mengenai rawatan selesema pada kanak-kanak..

Berikut adalah kejadian buruk yang diperhatikan pada kanak-kanak dengan frekuensi ≥1% dalam kajian untuk rawatan influenza (n = 858) atau dengan frekuensi ≥5% dalam kajian untuk pencegahan influenza (n = 148). Kejadian buruk ini lebih kerap diperhatikan pada kumpulan plasebo / kekurangan pencegahan, perbezaan antara kumpulan oseltamivir dan plasebo / ketiadaan kurang dari 1%.

Gangguan gastrousus (Tamiflu vs. Placebo):

rawatan - cirit-birit (9% vs 9%), loya (4% vs 4%), sakit perut (termasuk sakit di bahagian atas perut, 3% vs 3%).

Jangkitan dan jangkitan (Tamiflu vs. plasebo):

rawatan - otitis media (5% vs 8%), bronkitis (2% vs 3%), radang paru-paru (1% vs 3%), sinusitis (1% vs 2%).

Gangguan dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum (Tamiflu vs plasebo):

rawatan - asma (termasuk eksaserbasi, 3% berbanding 4%), mimisan (2% berbanding 2%);

pencegahan - batuk (12% vs 26%), kesesakan hidung (11% vs 20%).

Pelanggaran kulit dan tisu subkutan (Tamiflu vs plasebo):

rawatan - dermatitis (termasuk dermatitis alergi dan atopik, 1% berbanding 2%).

Gangguan pendengaran dan gangguan labirin (Tamiflu vs. plasebo):

rawatan - sakit kepala (1% vs 1%).

Pelanggaran organ penglihatan (Tamiflu vs plasebo):

rawatan - konjungtivitis (termasuk kemerahan mata, pelepasan dari mata dan sakit mata, 1% terhadap gangguan sistem darah dan limfa (Tamiflu vs. plasebo):

rawatan - limfadenopati (Gangguan pendengaran dan gangguan labirin (Tamiflu vs. plasebo):

rawatan - kerosakan pada gendang telinga (Pemerhatian pasca pemasaran

Berikut adalah kejadian buruk semasa menggunakan Tamiflu, yang diperhatikan dalam tempoh pemerhatian pasca pemasaran. Kekerapan kejadian buruk ini dan / atau hubungan kausal dengan penggunaan Tamiflu tidak dapat ditentukan, kerana ukuran populasi yang sebenarnya tidak diketahui kerana sifat pesan sukarela.

Gangguan pada kulit dan tisu subkutan: reaksi hipersensitiviti - dermatitis, ruam kulit, eksim, urtikaria, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik, alahan, reaksi anafilaksis dan anafilaktoid, edema Quincke.

Gangguan pada hati dan saluran empedu: hepatitis, peningkatan aktiviti enzim hati pada pesakit dengan gejala seperti selesema yang menerima Tamiflu, hepatitis fulminan (termasuk maut), kegagalan hati, penyakit kuning.

Gangguan dari bidang neuropsik: jangkitan influenza boleh dikaitkan dengan pelbagai gejala neurologi dan perubahan tingkah laku, termasuk gejala seperti halusinasi, khayalan dan tingkah laku yang tidak normal. Dalam beberapa kes, mereka boleh membawa maut. Fenomena tersebut boleh berlaku baik dengan latar belakang perkembangan ensefalopati atau ensefalitis, dan tanpa manifestasi penyakit ini. Kejang dan kecelaruan (termasuk gejala seperti gangguan kesedaran, disorientasi dalam ruang dan waktu, tingkah laku tidak normal, kecelaruan, halusinasi, pergolakan, kegelisahan, setiap malam mimpi ngeri). Kes-kes ini jarang disertai dengan tindakan yang mengancam nyawa. Peranan Tamiflu dalam pengembangan fenomena ini tidak diketahui. Gangguan neuropsikiatrik yang serupa juga telah dilaporkan pada pesakit dengan influenza yang tidak menerima Tamiflu..

Gangguan dari saluran gastrointestinal: pendarahan gastrousus setelah mengambil Tamiflu (khususnya, kita tidak dapat mengecualikan hubungan antara fenomena kolitis hemoragik dan mengambil Tamiflu, kerana fenomena ini hilang setelah pesakit pulih dari selesema dan setelah penarikan ubat).

Gangguan organ penglihatan: gangguan penglihatan.

Gangguan Jantung: Aritmia.

Berlebihan

Dalam kebanyakan kes, overdosis semasa ujian klinikal dan penggunaan Tamiflu selepas pemasaran tidak disertai dengan kejadian buruk. Dalam kes lain, gejala overdosis sesuai dengan kejadian buruk yang ditunjukkan dalam bahagian "Kesan sampingan".

Interaksi dadah

Interaksi ubat yang signifikan secara klinikal tidak mungkin dilakukan berdasarkan kajian farmakologi dan farmakokinetik.

Oseltamivir secara meluas berubah menjadi metabolit aktif di bawah pengaruh esterase, terutamanya terdapat di hati. Interaksi ubat-ubatan kerana persaingan untuk mengikat pusat esterase aktif tidak banyak ditunjukkan dalam literatur. Tahap pengikatan rendah oseltamivir dan metabolit aktifnya ke protein plasma tidak menunjukkan bahawa ada interaksi yang berkaitan dengan penggantian ubat dari komunikasi dengan protein.

Kajian in vitro menunjukkan bahawa baik oseltamivir fosfat atau metabolit aktifnya adalah substrat yang disukai untuk oksidase polifungsi sistem sitokrom P450 atau untuk pemindahan glukuronil. Tidak ada sebab untuk berinteraksi dengan kontraseptif oral.

Cimetidine, perencat isoenzim bukan spesifik sistem sitokrom P450 dan bersaing dalam proses rembesan tiub dengan ubat dan kation alkali, tidak mempengaruhi kepekatan plasma oseltamivir dan metabolit aktifnya.

Tidak mungkin interaksi antara ubat yang signifikan secara klinikal yang berkaitan dengan persaingan untuk rembesan tiub, dengan mengambil kira margin keselamatan bagi kebanyakan ubat ini, cara untuk mengeluarkan metabolit aktif oseltamivir (penapisan glomerular dan rembesan tiub anionik), serta kapasiti ekskresi masing-masing.

Probenecid membawa kepada peningkatan AUC metabolit aktif oseltamivir sekitar 2 kali ganda (kerana penurunan rembesan tubulus aktif di buah pinggang). Walau bagaimanapun, penyesuaian dos dengan penggunaan serentak dengan probenecid tidak diperlukan, memandangkan margin keselamatan metabolit aktif.

Pentadbiran serentak dengan amoksisilin tidak mempengaruhi kepekatan plasma oseltamivir dan metabolitnya, menunjukkan persaingan lemah untuk perkumuhan oleh rembesan tiub anionik.

Penggunaan bersamaan dengan parasetamol tidak mempengaruhi kepekatan plasma oseltamivir dan metabolit aktifnya atau parasetamol.

Tidak ada interaksi farmakokinetik antara oseltamivir dan metabolit utamanya yang diamati ketika diambil dengan paracetamol, asam asetilsalisilat, cimetidine, antasid (magnesium dan aluminium hidroksida, kalsium karbonat), warfarin, rimantadine atau amantadine.

Semasa menggunakan Tamiflu dengan ubat yang biasa digunakan, seperti perencat ACE (enalapril, captopril), diuretik thiazide (bendroflumethiazide), antibiotik (penisilin, cephalosporins, azithromycin, eritromisin dan doxycycline), penghalang histamin, sitinitin b-retinides -adrenoblocker (propranolol), xanthines (theophylline), sympathomimetics (pseudoephedrine), opiates (codeine), kortikosteroid, bronkodilator yang dihirup dan analgesik bukan narkotik (asid asetilsalisilat, ibuprofen dan paracetamol). Tidak ada perubahan dalam sifat atau kekerapan kejadian buruk yang diamati.

Oseltamivir harus digunakan dengan berhati-hati dalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang mempunyai luas kesan terapeutik yang sempit (mis., Chlorpropamide, methotrexate, butadion).

arahan khas

Pesakit (terutamanya kanak-kanak dan remaja) yang mengambil Tamiflu untuk rawatan influenza mengalami kekejangan dan gangguan neuropsikiatrik seperti delirium. Kes-kes ini jarang disertai dengan tindakan yang mengancam nyawa. Peranan Tamiflu dalam pengembangan fenomena ini tidak diketahui. Gangguan neuropsikiatrik yang serupa juga telah dilaporkan pada pesakit dengan influenza yang tidak menerima Tamiflu..

Risiko menghidap gangguan neuropsikiatrik pada pesakit yang menerima Tamiflu tidak melebihi yang dialami oleh pesakit dengan influenza yang tidak menerima ubat antivirus..

Pengawasan yang teliti terhadap tingkah laku pesakit, terutama kanak-kanak dan remaja, dianjurkan untuk mengenal pasti tanda-tanda tingkah laku yang tidak normal dan menilai risiko untuk terus mengambil ubat dengan perkembangan fenomena ini..

Tidak ada data mengenai keberkesanan Tamiflu dalam penyakit yang disebabkan oleh patogen selain daripada virus influenza A dan B..

Tamiflu bukan pengganti vaksinasi.

Penggunaan profilaksis Tamiflu adalah mungkin mengikut petunjuk epidemiologi.

Tamiflu dalam bentuk dos ini tidak boleh diresepkan kepada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun.

Arahan penggunaan, pengendalian dan pelupusan

Pelepasan ubat ke persekitaran harus diminimumkan. Jangan buang produk dengan air buangan atau sampah rumah. Sekiranya boleh, gunakan sistem khas untuk pembuangan dadah.

Kesan terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme

Kajian untuk mengkaji kesan ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan dan melakukan aktiviti berbahaya yang mungkin memerlukan peningkatan perhatian dan kelajuan reaksi psikomotor belum dijalankan. Berdasarkan profil keselamatan, pengaruh Tamiflu terhadap aktiviti ini tidak mungkin.

Kehamilan dan penyusuan

Tidak ada kajian terkawal pada wanita hamil yang dijalankan. Walau bagaimanapun, hasil kajian pasca pemasaran dan pemerhatian telah menunjukkan manfaat cadangan rejimen dos standard untuk populasi pesakit ini..

Hasil analisis farmakokinetik menunjukkan pendedahan metabolit aktif yang lebih rendah (kira-kira 30% semasa semua trimester kehamilan) pada wanita hamil berbanding dengan wanita yang tidak hamil. Walau bagaimanapun, nilai pendedahan yang dikira tetap berada di atas kepekatan penghambatan (nilai IC 95) dan nilai terapeutik untuk banyak strain virus influenza. Tidak digalakkan mengubah rejimen dos pada wanita hamil semasa terapi atau profilaksis.

Tidak dijumpai kesan buruk langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio-janin atau selepas kelahiran.

Semasa menetapkan Tamiflu kepada wanita hamil, data keselamatan serta perjalanan kehamilan dan patogenik strain virus influenza yang beredar harus dipertimbangkan.

Semasa kajian praklinikal, oseltamivir dan metabolit aktif menembusi susu tikus yang menyusui. Data mengenai perkumuhan oseltamivir dalam susu manusia dan penggunaan oseltamivir pada wanita menyusui adalah terhad. Oseltamivir dan metabolit aktifnya dalam jumlah kecil meresap ke dalam susu ibu, mewujudkan kepekatan subterapeutik dalam darah bayi. Semasa menetapkan oseltamivir kepada wanita yang menyusui, penyakit bersamaan dan patogeniknya dari strain yang beredar dari virus influenza juga harus dipertimbangkan. Semasa mengandung dan semasa menyusui, oseltamivir digunakan hanya jika manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin dan bayi.

Gunakan pada zaman kanak-kanak

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Untuk rawatan pesakit dengan kerosakan buah pinggang dengan CC lebih daripada 60 ml / min, penyesuaian dos tidak diperlukan. Pada pesakit dengan CC dari 30 hingga 60 ml / min, dos Tamiflu harus dikurangkan menjadi 30 mg 2 kali / hari selama 5 hari. Pada pesakit dengan CC dari 10 hingga 30 ml / min, dos Tamiflu harus dikurangkan menjadi 30 mg 1 kali / hari selama 5 hari. Pesakit yang menjalani hemodialisis kekal, Tamiflu dalam dos awal 30 mg dapat diambil sebelum dialisis, jika gejala selesema muncul dalam 48 jam antara sesi dialisis. Untuk mengekalkan kepekatan plasma pada tahap terapi, Tamiflu harus diambil 30 mg setelah setiap sesi dialisis. Bagi pesakit yang menjalani dialisis peritoneal, Tamiflu harus diambil dalam dos awal 30 mg sebelum dialisis, kemudian 30 mg setiap 5 hari. Farmakokinetik pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC kurang dari 10 ml / min) yang tidak menjalani dialisis belum dipelajari. Dalam hal ini, tidak ada cadangan dos dalam kumpulan pesakit ini..

Untuk profilaksis pada pesakit dengan CC lebih daripada 60 ml / min, penyesuaian dos tidak diperlukan. Pada pesakit dengan CC dari 30 hingga 60 ml / min, dos Tamiflu harus dikurangkan menjadi 30 mg 1 kali / hari. Pada pesakit dengan CC dari 10 hingga 30 ml / min, disarankan untuk mengurangkan dos Tamiflu hingga 30 mg setiap hari. Pesakit yang menjalani hemodialisis kekal, Tamiflu dalam dos awal 30 mg dapat diambil sebelum dialisis ("sesi pertama"). Untuk mengekalkan kepekatan plasma pada tahap terapi, Tamiflu harus diminum 30 mg setelah setiap sesi dialisis ganjil berikutnya. Bagi pesakit yang menjalani dialisis peritoneal, Tamiflu harus diambil dalam dos awal 30 mg sebelum dialisis, kemudian 30 mg setiap 7 hari. Farmakokinetik oseltamivir pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC kurang dari 10 ml / min) yang tidak menjalani dialisis belum dipelajari. Dalam hal ini, tidak ada cadangan dos dalam kumpulan pesakit ini..

Arahan penggunaan Tamiflu Tamiflu

Antibiotik Tamiflu atau tidak


Tamiflu bukan agen antimikrobial

Sebilangan orang percaya bahawa ubat antivirus Tamiflu adalah antibiotik yang dapat digunakan untuk menghilangkan jangkitan terburuk. Tetapi jika anda membaca artikel kami dengan teliti, anda mungkin ingat bahawa ini hanya agen antivirus yang membantu tubuh mula menghasilkan antibodi yang akan menekan bakteria patogen.

Ya, pada awalnya dia menghalangnya sendiri, tetapi tidak seperti antibiotik, dia tidak membunuh sepenuhnya, tetapi hanya melemahkan, sehingga memungkinkan pertahanan tubuh untuk menangkis serangan secepat mungkin. Ejen antibakteria mempengaruhi badan dengan cara yang sedikit berbeza. Mereka hanya membunuh jangkitan tanpa perlu risau akan kekebalan. Mengingat semua ini, kita pasti dapat mengatakan bahawa Tamiflu secara kategoris tidak boleh digolongkan sebagai kumpulan ubat antibakteria yang digunakan untuk merawat radang paru-paru, bronkitis dan radang amandel purulen.

Dos dan pentadbiran

Tamiflu diambil secara lisan. Ubat ini boleh digunakan tanpa mengira makanan, tetapi toleransi bertambah baik jika diminum bersama makanan..

Untuk menyiapkan penggantungan, anda perlu menyebarkan serbuk di bahagian bawah botol, yang mana anda perlu mengetuk botol yang tertutup dengan jari anda dengan lembut beberapa kali, ukur 52 ml air dengan cawan pengukur dan tambahkan ke dalam botol. Selepas ini, botol ditutup rapat dengan penutup dan digoncang dengan baik selama 15 saat

Kemudian penutupnya dilepaskan, penyesuai dimasukkan ke leher botol dan botol diikat rapat dengan penutup untuk memastikan lokasi penyesuai yang betul. Goncangkan botol dengan ampaian yang disediakan sebelum digunakan..

Sekiranya terdapat masalah dengan menelan kapsul, ketidakupayaan untuk menggunakan serbuk untuk menyiapkan penggantungan, atau jika ada tanda-tanda "penuaan" kapsul (setelah penyimpanan ubat selama 5 tahun, kerapuhan shell meningkat atau pelanggaran lain yang tidak mempengaruhi keselamatan dan keberkesanan ubat dapat digunakan) dapat digunakan mengisar. Untuk melakukan ini, buka kapsul dan tuangkan isinya ke dalam jumlah kecil (maksimum - 1 sudu teh) produk makanan manis yang sesuai untuk menyembunyikan rasa pahit. Anda boleh menggunakan sirap coklat (dengan kandungan gula biasa atau bebas gula), madu, meja atau gula perang ringan, larut dalam air, susu pekat dengan gula, pencuci mulut manis, yogurt atau saus epal. Campurkan dengan teliti dan telan sepenuhnya selepas penyediaan.

Untuk mengubati selesema, Tamiflu harus diambil paling lambat 48 jam setelah timbulnya gejala. Sebagai peraturan, untuk orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 12 tahun, ubat ini diresepkan 2 kali sehari pada 75 mg (kapsul atau penggantungan), tempoh terapi adalah 5 hari. Peningkatan dos yang disyorkan tidak menyebabkan peningkatan kesannya..

Bagi kanak-kanak dari usia 1 tahun, ubat ini disyorkan untuk diambil dalam bentuk penggantungan. Dos tunggal ditentukan mengikut berat:

  • Kurang daripada 15 kg - 30 mg;
  • 15-23 kg - 45 mg;
  • 23-40 kg - 60 mg;
  • Lebih dari 40 kg - 75 mg.

Ubat ini diambil 2 kali sehari selama 5 hari. Untuk dos yang betul, gunakan picagari yang disertakan dengan tanda 30, 45, dan 60 mg. Sekiranya perlu, kanak-kanak berumur 8 tahun atau berat lebih dari 40 kg boleh mengambil Tamiflu dalam bentuk kapsul.

Untuk pencegahan influenza pada orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 12 tahun, ubat ini diresepkan sekali sehari pada 75 mg sekurang-kurangnya 10 hari setelah bersentuhan dengan orang yang dijangkiti. Penerimaan Tamiflu harus dimulakan selewat-lewatnya 2 hari pertama selepas hubungan. Semasa wabak selesema bermusim, ubat itu diambil dalam dos yang sama selama 6 minggu. Berapa lama ubat itu diambil, kesan profilaktik Tamiflu berterusan.

Bagi kanak-kanak, ubat pencegahan influenza diresepkan dalam dos tunggal yang sama seperti semasa rawatan. Kanak-kanak dengan berat lebih daripada 40 kg boleh mengambil kapsul. Kekerapan pengambilan Tamiflu - 1 kali sehari, tempoh terapi - 10 hari.

Pesakit dengan pelepasan kreatinin lebih besar daripada 30 ml per minit tidak memerlukan penyesuaian dos. Dengan pelepasan kreatinin 10-30 ml per minit semasa rawatan, dos harian mesti dikurangkan menjadi 75 mg. Dengan profilaksis, anda perlu mengurangkan dos harian hingga 30 mg dengan pengambilan harian atau hingga 75 mg apabila diambil setiap hari..

Pesakit dengan gangguan fungsi hati dengan tahap keparahan sederhana dan ringan, serta pesakit pikun, tidak perlu menyesuaikan rejimen dos.

kesan farmakologi

Tindakan farmakologi oseltamivir didasarkan pada kemampuannya untuk menonaktifkan virus neuraminidase, enzim yang menyumbang kepada kekalahan sel yang sihat oleh agen virus, serta penyebarannya. Enzim neuraminidase pertama kali ditemui dalam kajian mikroorganisma patogen yang menyebabkan gangren gas (Clostridium perfringens).

Di bawah pengaruh enzim, zarah-zarah virus yang baru terbentuk dengan mudah dipisahkan dari kulit luar sel yang dijangkiti, yang menyumbang kepada peningkatan virus ke seluruh tubuh pesakit. Oseltamivir mempunyai kesan farmakologi di luar sel, beredar dalam plasma darah, serta cairan antar sel. Kepekatan bahan aktif yang mencukupi untuk keberkesanan terapi adalah lima puluh peratus daripada had bawah julat nanomolar.

Oseltamivir membantu mengurangkan pelepasan virus dari tubuh semasa batuk, bersin, dan kemungkinan terkena penyakit pada orang yang terkena berkurang, yang sangat penting untuk mencegah penyebaran jangkitan. Pengasingan pesakit dengan jangkitan influenza adalah wajar, tetapi tidak selalu mungkin. Pesakit boleh menyebarkan patogen di kalangan ahli keluarga, rakan sekerja.

Sifat ubat untuk membatasi penyebaran agen virus dapat membantu memperbaiki keadaan epidemiologi. Pengurangan gejala keracunan semasa rawatan dengan Tamiflu disebabkan oleh penurunan kepekatan toksin dalam plasma darah. Gejala keracunan semasa jangkitan influenza sangat ketara sehingga pesakit mengalami kekeliruan, kehilangan orientasi, halusinasi, otot yang teruk, sakit sendi...

Keberkesanan maksimum oseltamivir diperhatikan dalam masa 40 jam dari permulaan jangkitan dengan jangkitan influenza. Rintangan terhadap kesan ubat, menurut kajian serologi, diperhatikan tidak lebih dari satu peratus strain virus. Ubat Tamiflu selepas pemberian oral diserap dalam usus kecil, kepekatan maksimum dalam plasma darah, serta cairan antar sel, diperhatikan setelah dua jam. Metabolisme berlaku di bawah pengaruh enzim hati, menghasilkan metabolit aktif - oseltamivir carboxylate.

Kandungannya dua puluh kali lebih tinggi daripada kepekatan pro-ubat asli. Lebih daripada tujuh puluh peratus dos yang diambil diubah menjadi metabolit aktif dan memasuki plasma darah, di mana ia sebahagiannya mengikat protein. Metabolit aktif diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang, waktu paruh Tamiflu adalah dari lapan hingga sepuluh jam.

Tamiflu pada usia berapa boleh diberikan kepada anak-anak


Tamiflu - cadangan penggunaan

Walaupun sebilangan ibu bapa memutuskan untuk menggunakan Tamiflu untuk rawatan anak-anak yang berumur sehingga satu tahun, ubat rasmi hanya membenarkan mereka diberikan kepada anak-anak yang sudah berusia 1 tahun. Selain usia, berat pesakit kecil mesti diambil kira. Dipercayai bahawa tubuh dapat mengatasi zat aktif dengan mudah hanya jika berat badan anak sekurang-kurangnya 15 kg.

Sekiranya berat badan bayi kurang, maka dos tunggal dikurangkan dan hanya 25 mg. Tetapi semua ini tidak bermaksud bahawa penggunaan Tamiflu untuk rawatan bayi dilarang sama sekali. Sekiranya jangkitan virus mengancam nyawa bayi, doktor boleh memutuskan untuk menggunakan terapi anti-influenza.

Benar, dalam hal ini, dia harus memilih dos ubat setiap hari secara bebas dan memberikannya kepada anak di bawah pengawasan ketat. Atas sebab ini, kanak-kanak ini dimasukkan ke hospital dan selama ini mereka mengambil ubat yang diperiksa beberapa kali sehari oleh doktor yang merawat. Sekiranya, setelah 3 hari mengambil ubat, peningkatan tidak berlaku, terapi lain dipilih untuk pesakit kecil.

Dos dan pentadbiran

Ubat itu boleh diambil bersama makanan atau tanpa mengira makanannya. Pada sesetengah pesakit, ubat lebih baik diserap jika anda meminumnya dengan makanan.

Dos standard 75 mg sehari boleh dibahagikan kepada 2 bahagian, satu kapsul 30 mg dan satu 45 mg.

Rawatan sebaiknya dimulakan pada hari-hari pertama penyakit ini, sejurus selepas timbulnya gejala pertama.

Arahan penggunaan Tamiflu dalam bentuk kapsul untuk rawatan influenza

Orang dewasa dan kanak-kanak dari 13 tahun mengambil 75 mg 2 kali sehari. Kursus rawatan adalah 5 hari..

Tamiflu untuk kanak-kanak dari 1 hingga 12 tahun disyorkan untuk diresepkan dalam jumlah 60 hingga 150 mg sehari, dibahagikan kepada 2 dos. Kursus rawatan adalah 5 hari.

Dos bergantung pada berat anak:

  • dengan berat sehingga 15 kg - 60 mg sehari;
  • dengan berat 15 hingga 23 kg - 90 mg;
  • kanak-kanak dengan berat dari 23 hingga 40 - 120 mg sehari;
  • dengan berat melebihi 40 mg - 150 mg.

Bagi kanak-kanak berumur dari enam bulan hingga setahun, 3 mg per kg berat badan ditetapkan, 2 kali sehari. Kursus rawatan adalah sama seperti kategori umur yang lain.

Arahan untuk kapsul untuk pencegahan

Dianjurkan untuk mengambil ubat sebagai agen profilaksis dalam 2 hari setelah bersentuhan dengan pesakit..

Sebagai peraturan, minum satu kapsul 75 mg 1 kali sehari selama 10 hari.

Semasa wabak, anda boleh minum 75 mg, 1 kali sehari selama 1.5 bulan.

Tamiflu untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun sebagai profilaksis ditetapkan bergantung pada berat badan:

  • sehingga 15 kg - 30 mg sehari;
  • dari 15 hingga 23 kg– 45 mg sehari;
  • dari 23 hingga 40 kg - 60 mg;
  • lebih daripada 40 mg - 75 mg sehari.

Tempoh pengambilan ubat adalah 10 hari.

Sekiranya pesakit mengalami masalah menelan kapsul, atau jika kelihatan tidak sesuai untuk dimakan, kandungan tablet dapat dituangkan ke dalam satu sendok teh. Kemudian masukkan sirap coklat, gula, madu, susu pekat atau produk lain yang dapat menyembunyikan rasa serbuk yang tidak menyenangkan ke dalam bekas. Produk siap mesti dimakan sebaik sahaja dicampurkan..

Kesan sampingan dan kontraindikasi

Dalam rawatan dengan Tamiflu, kesan sampingan diperhatikan dari saluran gastrousus: mual, muntah, cirit-birit, sakit epigastrik yang hilang sendiri dan tidak memerlukan pembatalan rawatan.

Kesan sampingan dari sistem saraf, terutama dalam rawatan kanak-kanak di bawah usia dua belas tahun, menurut kajian klinikal mungkin disertai dengan reaksi psikopat.

Kajian mendalam mengenai Tamiflu dilakukan oleh saintis Jepun pada tahun 2004, yang menghasilkan pengenalpastian kesan psikotropik oseltamivir pada tubuh anak-anak. Penerangan mengenai ubat Tamiflu yang ditunjukkan dalam arahan penggunaan tidak mengandungi maklumat ini.

Organisasi Kesihatan Sedunia (WHO), sehubungan dengan ancaman penyebaran selesema burung, telah mengesyorkan pemberian Tamiflu kepada anak-anak sejak lahir, yang telah menyebabkan perdebatan hangat di kalangan masyarakat perubatan. Masih belum ada konsensus di kalangan saintis mengenai isu ini..

Kontraindikasi untuk pelantikan ubat Tamiflu adalah:

  • Tidak bertoleransi terhadap salah satu komponen ubat;
  • Penyakit hati, ginjal, disertai dengan gangguan fungsi yang teruk;
  • Pelantikan Tamiflu kepada kanak-kanak di bawah usia dua belas tahun tidak digalakkan kerana kesan sampingan yang ketara dari sistem saraf dan saluran gastrousus.

Ubat diri Tamiflu tidak digalakkan. Petunjuk penggunaan, dos dan tempoh rawatan harus ditentukan oleh doktor yang hadir.

Arahan penggunaan untuk rawatan

Tamiflu boleh diresepkan kepada orang sakit dan sebagai profilaksis. Dalam kes terakhir, ubat ini biasanya diresepkan dalam jumlah 75 ml dua kali sehari. Kursus rawatan pada dos ini paling kerap 5 hari. Minum ubat ini dibenarkan pada bila-bila masa sepanjang hari - sebelum dan selepas makan. Walau bagaimanapun, dipercayai bahawa ubat ini diserap dengan lebih baik semasa makan.

Menetapkan arahan untuk digunakan dalam dua hari pertama setelah bermulanya gejala pertama influenza, ubat "Tamiflu". Harganya (analog ubat ini tidak pantas mendapat ulasan yang baik, kerana tidak begitu berkesan) tinggi untuk ubat ini, tetapi ia segera dapat membantu. Sebilangan besar gejala mereda pada hari pertama penggunaan..

Ambil ubat "Tamiflu" dibenarkan, termasuk dari kapsul dengan tanda-tanda "penuaan". Dalam kes ini, serbuk harus dituangkan ke dalam sejumlah kecil produk makanan manis (madu, sirap, susu pekat). Meningkatkan dos ubat melebihi 150 mg / hari tidak meningkatkan keberkesanannya.

arahan khas

Kesan sampingan yang tidak diingini semasa menggunakan Tamiflu tidak mungkin, dan lebih banyak dikurangkan kepada intoleransi individu terhadap komponen ubat. Oleh kerana ubat tersebut harus diresepkan oleh doktor, dia biasanya mengambil kira semua ciri tubuh pesakit, yang meminimumkan berlakunya reaksi buruk.

Kesan sampingan yang paling biasa semasa menggunakan Tamiflu adalah penampilan loya (jarang berlaku, muntah). Manifestasi seperti itu mungkin muncul pada awal rawatan dan biasanya hilang sendiri, tanpa memerlukan penghentian ubat.

Kesan sampingan lain yang harus berhenti menggunakan ubat:

Terdapat bukti bahawa pada kanak-kanak, dengan latar belakang pengambilan ubat, manifestasi seperti gangguan kesedaran, kecelaruan, halusinasi, dan kegembiraan berlebihan diperhatikan. Tetapi pakar berpendapat bahawa kemunculan reaksi seperti itu mungkin tidak berkaitan dengan pengambilan Tamiflu, kerana gejala yang sama sering muncul dengan latar belakang mabuk yang teruk dan demam tinggi, tanpa mengira penggunaan ubat tertentu.

Tamiflu tidak mempunyai kontraindikasi mutlak. Kontraindikasi relatif adalah:

  • Intoleransi individu terhadap komponen;
  • Umur hingga satu tahun;
  • Patologi hati, ginjal dan gangguan metabolik yang teruk.

Tidak ada maklumat mengenai toleransi ubat kepada pesakit yang menderita patologi teruk dan orang dengan imuniti yang lemah, serta orang yang mengalami masalah sistem pernafasan dan kardiovaskular.

Tamiflu semasa kehamilan dibenarkan untuk digunakan hanya jika terdapat bukti yang baik

Walaupun kajian yang dilakukan pada haiwan tidak menunjukkan kesan negatif ubat pada perkembangan dan kesihatan janin, Tamiflu harus diambil dengan berhati-hati selama kehamilan dan hanya setelah berunding dengan pakar

Analog

Untuk mencegah dan merawat penyakit virus pada musim sejuk, selain Tamiflu, mereka juga menggunakan ubat-ubatan yang merupakan analog dari agen antivirus ini. Senarai ini merangkumi yang berikut:

Semua dana di atas mempunyai komposisi dan kesan yang serupa terhadap agen virus..

Kini ubat Tamiflu boleh dibeli tanpa masalah di hampir mana-mana farmasi. Hal ini terkenal kepada orang ramai berkat pengiklanan luas yang dilakukan oleh pengeluar. Harga purata untuk ubat adalah dari 1000 hingga 1200 rubel setiap bungkusan dan mungkin sedikit berbeza bergantung pada wilayah tertentu di negara ini.

Banyak ubat di rak farmasi membuat anda tertanya-tanya ubat mana yang paling berkesan dalam pasaran penyakit virus. Analog terbaik ubat Tamiflu dianggap sebagai ubat Relenza. Ini disebabkan oleh fakta bahawa bahan aktif yang membentuk keduanya memiliki mekanisme tindakan yang serupa terhadap agen virus. Perbezaan utama antara ubat-ubatan ini adalah bentuk pelepasan. Tamiflu juga, walaupun mempunyai komposisi yang hampir sama, adalah satu setengah kali lebih murah daripada Relenza.

Apa yang membantu Tamiflu dan apa komposisinya, bahan aktif


Tamiflu: komposisi, bahan aktif

Tamiflu adalah ubat generasi baru, yang tidak mudah menghilangkan gejala selesema dan selesema, tetapi juga melawan patogen mereka. Bahan aktif ubat adalah oseltamivir. Sekali di dalam badan, secara harfiah setelah satu jam diserap sepenuhnya ke dalam darah dan mula menyebar ke seluruh badan.

Pada mulanya, mereka dimetabolisme oleh organ dalaman, yang menyebabkan menyekat pertumbuhan bakteria patogen. Sebaik sahaja virus menjadi lemah, bahan aktif beralih ke sel yang sihat, menjadi sejenis perisai yang mencegah sisa-sisa virus memusnahkan membrannya. Sebagai tambahan kepada bahan aktif, Tamiflu mengandungi sejumlah kecil sorbitol, kanji monosodium sitrat, talc, povidone, aditif aromatik gelatin.

Selalunya, ubat ini digunakan untuk mengubati selesema jenis A dan B. Ia juga boleh digunakan untuk merawat apa yang disebut parainfluenza pandemik. Benar, dalam kes ini, ubat akan dapat bertindak berkesan terhadap virus tersebut jika ia mula digunakan selewat-lewatnya 48 jam selepas bermulanya gejala pertama.

Adakah Tamiflu Gabungan dengan Ubat atau Makanan Lain

Ubat ini boleh diresepkan dengan hampir semua ubat, tidak ada interaksi yang jelas dengan ubat lain. Penyelidikan yang dilakukan oleh syarikat pembuatan merangkumi sebilangan besar ubat yang paling sering diambil oleh pesakit:

  • Mengurangkan tekanan darah dari kumpulan yang berbeza (diuretik, perencat ATP, dan lain-lain);
  • Ubat anti-radang nonsteroid (analgin);
  • Ejen antibakteria (penisilin, cephalosporins);
  • Persediaan antasid (almagel, maalox);
  • Bronkodilator untuk melegakan serangan asma (salbutamol);
  • Glukokortikoid (prednison).

Tamiflu tidak menunjukkan interaksi yang signifikan dengan mana-mana kumpulan di atas, sehingga dapat digunakan tanpa membatalkan terapi penyakit kronik yang berterusan.

Tamiflu dan makanan

Ia diambil setiap saat, mungkin dengan makanan, atau mungkin di antara waktu makan. Tetapi kerana ubat itu kadang-kadang menyebabkan mual dan muntah, lebih baik mengambilnya dengan makanan, ini akan membantu memindahkan rawatan dengan lebih baik..

Kesan sampingan

Setiap ubat secara teorinya boleh mempunyai senarai akibat yang tidak diingini, kerana pengeluar yang menghormati diri mesti menunjukkan semua kesan sampingan yang diperhatikan semasa ujian ubat.

Selalunya, kesan yang tidak diingini sangat tidak mungkin berlaku, tetapi berkaitan dengan intoleransi ubat-ubatan individu. Sekiranya ubat diresepkan oleh doktor, maka dia akan mengambil kira ciri tubuh pesakit, dan risiko reaksi buruk dapat diminimumkan.

Kesan sampingan yang paling biasa yang berkaitan dengan pengambilan Tamiflu:

  • dari saluran gastrointestinal: dalam 1% kes, semasa mengambil ubat untuk pertama kalinya, rasa mual dan muntah, cirit-birit, dan sakit perut, yang berlalu secara bebas, diperhatikan, dengan rawatan lebih lanjut ubat itu dapat diterima dengan baik;
  • manifestasi dermatologi dan reaksi alahan: dalam kes yang sangat jarang berlaku, eksim, dermatitis, ruam kulit, nekrolisis epidermis toksik, reaksi anafilaksis, edema Quincke ditemui;
  • dari sistem saraf pusat: kira-kira 1% pesakit mengadu sakit kepala, gangguan tidur, pening, kelemahan.

Terdapat bukti gangguan kesedaran, kecelaruan, pergolakan, halusinasi, kejang yang diperhatikan pada kanak-kanak dengan ubat tersebut. Walau bagaimanapun, kesan negatif Tamiflu dalam kes ini agak kontroversial, kerana gejala neuropsikiatri yang sama kadang-kadang diperhatikan dengan latar belakang mabuk badan yang teruk dan suhu badan yang tinggi, tanpa mengira ubat apa pun..

Cara pengambilan ubat

Ubat ini digunakan secara lisan dengan sedikit air. Ubat ini boleh didapati dalam bentuk kapsul dan serbuk, dengan penyediaan suntikan. Sangat menarik bahawa bagi orang yang tidak dapat menelan kapsul sendiri sekiranya tiada serbuk, anda boleh membukanya dan mencampurkannya dengan sesuatu yang manis (madu, susu pekat, susu coklat) dan meminumnya dengan tenang..

Adalah perlu untuk memulakan rawatan pada hari pertama penyakit, dalam kes ini, keberkesanan maksimum ubat.

Tamiflu 75 mg

Dos ini digunakan untuk merawat orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun. Sekiranya kanak-kanak dapat menelan kapsul, anda boleh menggunakan ubat ini dari usia 8 tahun, dengan syarat berat badan anak melebihi 40 kg.

Ubat itu mesti diminum dua kali sehari selama 5 hari. Melebihi dos tidak meningkatkan keberkesanan ubat, oleh itu, meningkatkan dos tidak praktikal.

Tamiflu 30 atau 45 mg

Dos ini disyorkan untuk kanak-kanak berumur 2 hingga 8 tahun yang dapat menelan tablet sendiri. Tablet mengambil 2 r / d 10 hari tanpa rehat.

Serbuk Tamiflu

Pada kanak-kanak berumur 1 tahun, pada kanak-kanak dan orang dewasa yang tidak dapat menelan kapsul keras, serta pada orang tua, bentuk serbuk digunakan untuk menyiapkan penggantungan. Lebih baik jika ahli farmasi di farmasi menguruskan penyediaannya, tetapi anda boleh menyediakan penyelesaiannya sendiri, dengan berhati-hati mengikuti arahan. Dos Tamiflu dalam serbuk akan 12 mg / ml larutan, dalam beg 1 g. serbuk.

Algoritma untuk menyediakan penangguhan untuk pentadbiran lisan

1) Dengan hujung jari anda, ketuk botol beberapa kali, ini diperlukan untuk pengedaran serbuk seragam di bahagian bawah;

2) Tuangkan 52 ml air ke dalam cawan penyukat dan campurkan dengan serbuk dalam botol;

3) Kita tutup dengan penutup dan goncangkan selama 15 saat sehingga serbuk larut;

4) Kami mengeluarkan penutup dari botol dan memasukkan penyesuai ke leher, dengan mana anda boleh memanggil jumlah ubat yang diperlukan dengan jarum suntik dengan mudah.

Jarum suntik lengkap dengan ubat dan mempunyai label khas yang menunjukkan dosnya: 30, 45, 60 mg. Untuk mengelakkan luput, pada label botol tuliskan tarikh penyediaan penyelesaian rawatan.

Tamiflu profilaksis

Orang dewasa dan kanak-kanak dari 8 tahun (dengan anak dengan berat lebih dari 40 kg) menggunakan dos 75 mg sekali sehari.

Kanak-kanak berumur sehingga 8 tahun, serta orang-orang yang tidak dapat menelan tablet pepejal, menggunakan suspensi. Jumlah ubat yang diperlukan ditetapkan mengikut berat anak.

Dos (mg)Tempoh
Kurang dari 15tiga puluh
Dari 15 hingga 2345
23 hingga 4060
Lebih daripada 40Dos Dewasa (75 mg)

Komposisi dan tindakan farmakologi

Ubat Tamiflu mempunyai komposisi berikut: dalam bentuk serbuk yang terdapat dalam kapsul adalah oseltamivir - bahan aktif utama ubat ini. Jumlahnya boleh berbeza dari 30 hingga 75 mg. Di samping itu, penyediaannya mengandungi komponen tambahan: pati, gelatin, pewarna, titanium dioksida dan lain-lain.

Sekiranya kita bercakap mengenai serbuk Tamiflu untuk penggantungan, maka dosnya adalah 30 mg, sementara bahagian bahan aktif larutan siap adalah 12 mg.

Tablet flu Tamiflu mempunyai kesan antivirus yang tinggi, kerana kemampuan zat aktif untuk mengurangkan kemampuan neuraminidase virus untuk menjangkiti sel-sel tubuh yang sihat, berkembang dan berkembang biak.

Enzim ini mempunyai keupayaan untuk memisahkan sel-sel virus yang baru dibuat dan mempromosikannya di dalam tubuh manusia. Oleh kerana tindakan Tamiflu, yang berkonsentrasi dalam plasma darah dan cairan antar sel, terdapat penurunan aktiviti virus, kepupusan aktiviti vital dan kematian mereka yang perlahan.

Oseltamivir mempunyai kemampuan untuk mengurangkan jumlah virus yang dikeluarkan dengan air liur semasa bersin, batuk, bercakap

Ini sangat penting untuk mengurangkan risiko jangkitan dan penyebaran jangkitan yang meluas. Sifat Tamiflu yang serupa dapat memperbaiki keadaan epidemiologi dalam batas objek apa pun, selain itu, ia membantu mengurangkan kepekatan bahan toksik dalam darah manusia

Penerimaan oseltamivir harus dilakukan selewat-lewatnya 40 jam dari saat jangkitan seseorang. Lebih-lebih lagi, hanya 1% strain influenza yang menunjukkan ketahanan terhadap ubat.

Ubat ini, setelah penggunaannya di dalam, diserap di kawasan usus kecil, kepekatan maksimumnya dicapai setelah 120 minit. Proses metabolik berlaku di hati, buah pinggang bertanggungjawab untuk perkumuhan bahan aktif. Separuh hayat penghapusan ditetapkan selama 8 hingga 10 jam.

Kontraindikasi Tamiflu, kesan sampingan


Tamiflu: kontraindikasi, kesan sampingan

Sekiranya anda tidak mahu mencederakan badan anda, pastikan untuk mempertimbangkan bahawa alat ini mempunyai sejumlah kontraindikasi. Oleh itu, sebagai contoh, dilarang sama sekali untuk menerimanya kepada orang yang mempunyai intoleransi terhadap sekurang-kurangnya satu komponen. Dalam kes ini, anda bukan sahaja tidak akan menyingkirkan selesema, tetapi di samping itu anda akan menimbulkan alergi yang sangat kuat. Pantang larang lain adalah kekebalan yang berkurang..

Dalam kes ini, rangsangan tambahan penghasilan interferon dapat menyebabkan penurunan daya perlindungan yang lebih besar, yang boleh menyebabkan keadaan bertambah buruk. Sudah tentu, ingat bahawa ubat ini tidak sesuai untuk orang yang mempunyai masalah buah pinggang. Penggunaannya dapat memperburuk patologi atau bahkan memprovokasi proses keradangan kronik.

Kesan sampingan Tamiflu:

  • Masalah pencernaan
  • Sakit kepala
  • Loya
  • Ruam
  • Keletihan tanpa sebab
  • Kerengsaan

Tamiflu untuk kanak-kanak dan orang dewasa

Ubat ini digunakan tanpa masalah oleh pesakit dari segala usia dan bahkan dengan masalah pada saluran pencernaan, hanya dalam kes seperti itu, tablet digunakan

Ubat Teraflu diambil tanpa mengira pengambilan makanan. Pesakit tua, kanak-kanak, orang dengan imuniti lemah atau dengan adanya patologi buah pinggang dan saluran gastrointestinal disyorkan untuk minum tablet dengan makanan untuk meningkatkan toleransi terhadap ubat.

Rawatan selesema

Kursus rawatan untuk selesema tidak boleh berlangsung lebih dari 5 hari, dan perbezaan antara dos tidak boleh kurang dari 12 jam, agar tidak berlebihan

Untuk menyembuhkan selesema, disarankan mengambil Tamiflu setiap 12 jam dari permulaan gejala penyakit sehingga hilang sepenuhnya (biasanya kursus ini adalah 5 hari).

Arahan Dos:

  • Dua kali sehari, orang dewasa dan kanak-kanak harus mengambil 75 mg ubat. Dalam kes ini, sebarang bentuk pelepasan ubat boleh digunakan, tetapi bagi orang dewasa akan lebih mudah mengambil ubat tersebut dalam bentuk kapsul.
  • Kanak-kanak berumur lebih dari satu tahun (berat hingga 40 kg) jumlah dos - 75 mg sekali sehari. Tamiflu untuk anak-anak dianjurkan untuk digunakan sebagai suspensi, sebagai lebih senang untuk mengira dos dan rasanya enak.

Dengan beberapa petunjuk, Tamiflu diresepkan untuk rawatan influenza pada kanak-kanak berumur hingga satu tahun, tetapi para pakar mengatakan sama ada ubat itu dapat digunakan pada usia muda, kerana kajian mengenai kesan ubat pada pesakit muda belum dijalankan. Sekiranya berlaku wabak, bayi dari 6 bulan hingga setahun diberi ubat berdasarkan pengiraan 3 mg per kilogram berat badan dua kali sehari, selalu di bawah pengawasan doktor.

Pencegahan selesema

Sekiranya anda atau anak anda selalu berada di tempat wabak ini merebak, Tamiflu boleh digunakan sebagai profilaksis, tetapi tidak melebihi dos

Dianjurkan untuk mula mengambil Tamiflu segera setelah bersentuhan dengan pesakit atau sebelum kemungkinan tinggal di tempat-tempat di mana anda dapat menangkap selesema.

Untuk pencegahan, cukup untuk mengambil satu kapsul (75 mg) sekali sehari selama 10 hari.

Bagi kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, dos dikira seperti berikut:

  • Sehingga 15 kg - 30 mg sekali sehari;
  • 15-23 kg - 45 mg sekali sehari;
  • 23-40 kg - 60 mg sekali sehari.

Dalam tempoh wabak yang teruk, anda boleh minum ubat sebagai profilaksis selama 1.5 bulan, dengan dos yang sama - 75 mg sekali.

Tamiflu dalam penggantungan

Untuk menyediakan penggantungan serbuk Tamiflu, anda mesti melakukan langkah-langkah berikut:

  • Goncangkan kandungan botol serbuk untuk mengagihkan kandungannya secara merata.
  • Tuangkan 52 ml air tulen ke dalam cawan penyukat.
  • Tuangkan jumlah air yang diukur ke dalam botol, tutup dengan teliti, dan kemudian goncangkan selama sekurang-kurangnya 15 saat.
  • Tanggalkan penutup dari botol dan tolak penyesuai ke leher.

Sebelum setiap penggunaan suspensi, ia mesti digoncang dengan teliti, dan dos yang ditunjukkan harus diukur menggunakan picagari khas.

Kesan sampingan

Arahan penggunaan memberi amaran mengenai kemungkinan timbulnya kesan sampingan tablet Tamiflu:

  • Sakit perut, cirit-birit;
  • Bronkitis;
  • Sakit kepala;
  • Pening;
  • Batuk;
  • Kelemahan, gangguan tidur;
  • Jangkitan saluran pernafasan atas;
  • Kesakitan pelbagai penyetempatan;
  • Dispepsia;
  • Rhinorrhea.

Semasa menggunakan Tamiflu, orang dewasa paling kerap mengalami muntah dan mual (biasanya setelah mengambil dos pertama - gangguannya bersifat sementara dan biasanya tidak memerlukan penghentian ubat).

Kanak-kanak paling kerap mengalami muntah, dan dermatitis, cirit-birit, sakit perut, mual, mimisan, gangguan pendengaran, konjungtivitis, asma (termasuk eksaserbasi), otitis media akut, radang paru-paru, bronkitis, sinusitis, limfadenopati juga mungkin berlaku..

Semasa pemerhatian selepas pemasaran, didapati bahawa penggunaan Tamiflu boleh menyebabkan kesan sampingan berikut:

  • Saluran gastrousus: jarang - pendarahan gastrousus;
  • Bidang neuropsik: semasa mengambil ubat untuk rawatan influenza pada pesakit (terutama pada kanak-kanak dan remaja), perkembangan kejang dan kecelaruan diperhatikan (termasuk gangguan kesedaran, disorientasi dalam ruang dan waktu, pergolakan, tingkah laku tidak normal, halusinasi, kecelaruan, kegelisahan, setiap malam mimpi ngeri). Tindakan yang mengancam nyawa, kes-kes ini jarang disertai;
  • Hati: sangat jarang - peningkatan enzim hati, hepatitis;
  • Kulit dan tisu subkutan: jarang - reaksi hipersensitiviti: urtikaria, eksim, dermatitis, ruam kulit; sangat jarang berlaku - eritema multiforme, nekrolisis epidermis toksik dan sindrom Stevens-Johnson, edema Quincke, anaphylactoid dan reaksi anafilaksis.