Mereka minum Zomax, ubat yang serupa dengan Sumamed, bahan aktif yang sama, tetapi pengeluar yang berbeza, tanpa probiotik - SEMUA SANGAT BAIK, pah. pah, pah. Pada pendapat saya, Zomax lebih mahal daripada Sumamed.

Dan anak sulung, seorang pelajar sekolah agaknya minum, yang paling muda berusia 2.5 tahun.

Dan saya, sebagai ibu menyusu, dan bayinya berusia sekitar 1 tahun, juga minum Zomax. Pakar pediatrik mengatakan bahawa mungkin, Zomax lebih baik daripada Sumamed. Semuanya baik-baik saja dengan saya, bayi juga, Terima kasih Tuhan.

Perkara utama semasa mengambil antibiotik adalah pemakanan yang betul, produk tenusu setiap hari (saya memasak sendiri), buah-buahan, sayur-sayuran, bijirin.

Ringkas

Arahan penggunaan:

Harga di farmasi dalam talian:

Sumamed adalah ubat antibakteria spektrum luas. Adakah antibiotik kumpulan makrolida (azalide).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Sumamed boleh didapati dalam bentuk dos berikut:

  • tablet bersalut filem, 125 mg: biconvex, bulat, biru, di satu sisi terdapat ukiran PLIVA, di sisi lain - ukiran "125"; pada keriting, inti putih atau hampir putih kelihatan (6 keping dalam lepuh, 1 lepuh dalam bundle kadbod);
  • tablet bersalut filem, 500 mg: biconvex, bujur, biru, di satu sisi terdapat ukiran PLIVA, di sisi lain terdapat ukiran "500"; pada keriting, inti putih atau hampir putih kelihatan (3 keping dalam lepuh, 1 lepuh dalam bundle kadbod);
  • tablet boleh larut 125 mg: rata, bulat, putih atau hampir putih, dengan ukiran "TEVA 125" di satu sisi, dengan tepi serong (6 keping. di lepuh, dalam bundle kadbod 1 lepuh);
  • tablet yang boleh disebarkan 250 mg: rata, bulat, putih atau hampir putih, dengan ukiran "TEVA 250" di satu sisi dan tanda di sisi lain, dengan tepi serong (6 keping. di lepuh, dalam bundle kadbod 1 lepuh);
  • tablet boleh larut 500 mg: rata, bulat, putih atau hampir putih, dengan ukiran TEVA 500 di satu sisi dan tanda di sisi lain, dengan tepi serong (3 keping. di lepuh, dalam bundle kadbod dari 1 atau 2 lepuh);
  • tablet boleh larut 1000 mg: rata, bulat, putih atau hampir putih, dengan ukiran TEVA 1000 di satu sisi dan dua risiko tegak lurus - di sisi lain, dengan tepi serong (1 pc. dalam lepuh, dalam bundle kadbod 1 atau 3 lepuh) ;
  • kapsul gelatin keras 250 mg: saiz No. 1, dengan topi biru dan badan biru; kandungan - jisim yang dipadatkan, hancur ketika ditekan, atau serbuk dari putih hingga kuning muda (6 keping dalam lepuh, dalam bundle kadbod 1 lepuh);
  • serbuk untuk penggantungan untuk pemberian oral 100 mg / 5 ml: putih atau kekuningan-putih, dengan bau strawberi yang khas; penggantungan selesai adalah homogen, putih kekuningan, dengan bau strawberi (masing-masing 20.925 g dalam botol plastik 50 ml, dalam paket kadbod 1 botol lengkap dengan jarum suntik dan / atau sudu pengukur);
  • lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infusi: serbuk putih atau hampir putih (dalam botol kaca tanpa warna, dalam bungkusan kadbod 5 botol).

Komposisi 1 tablet bersalut filem:

  • bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 125 mg atau 500 mg;
  • komponen tambahan: hypromellose, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, pati jagung, kalsium hidrogen fosfat anhidrat, natrium lauril sulfat, pati praelatinisasi;
  • sarung filem: titanium dioksida, talc, hypromellose, polysorbate 80, dye indigo carmine.

Komposisi 1 tablet yang boleh disebarkan:

  • bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 125, 250, 500 atau 1000 mg;
  • komponen tambahan: natrium lauril sulfat, selulosa mikrokristal, povidone K30, natrium sakarinat dihidrat, silikon dioksida koloid, crospovidone jenis A, magnesium stearat, aspartam, rasa pisang (tablet 150 mg) atau oren (tablet 250 mg, 500 mg dan 1000 mg).

Komposisi 1 kapsul:

  • bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 250 mg;
  • komponen tambahan: natrium lauril sulfat, selulosa mikrokristal, magnesium stearat;
  • komposisi kulit kapsul: titanium dioksida, gelatin, indigo carmine.

Komposisi 1 g serbuk untuk penggantungan:

  • bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 23.895 mg;
  • komponen tambahan: hyprolose, sukrosa, titanium dioxide, sodium phosphate, xanthan gum, colloidal silikon dioksida, perisa strawberi.

Komposisi pada 1 botol dengan lyophilisate:

  • bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 500 mg;
  • komponen tambahan: natrium hidroksida, asid sitrik monohidrat.

Petunjuk untuk digunakan

Sumamed digunakan untuk merawat penyakit berjangkit dan radang yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap azitromisin:

  • jangkitan organ ENT dan saluran pernafasan atas (otitis media, sinusitis, tonsilitis, faringitis);
  • jangkitan saluran pernafasan bawah (radang paru-paru, pemburukan bronkitis kronik, bronkitis akut, termasuk jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma atipikal);
  • borreliosis bawaan pada peringkat awal (penyakit Lyme);
  • jangkitan pada tisu lembut dan kulit, misalnya, impetigo, erysipelas, jerawat vulgaris dengan keparahan sederhana, dermatosis yang dijangkiti kedua (untuk Sumamed dalam bentuk tablet);
  • jangkitan saluran kencing (serviks, uretritis) yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis (untuk Sumamed dalam bentuk tablet dan kapsul).

Ringkas dalam bentuk lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian infus digunakan untuk radang paru-paru yang diperoleh masyarakat dan penyakit berjangkit dan radang pada organ pelvis (salpingitis, endometritis) yang disebabkan oleh Neisseria gonorrhoeae atau Chlamydia trachomatis dan Mycoplasma hominis.

Kontraindikasi

  • gangguan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 40 ml / min);
  • disfungsi hati yang teruk;
  • intoleransi fruktosa, kekurangan isomaltase / sukrosa (untuk Sumamed dalam bentuk serbuk untuk penggantungan);
  • umur kanak-kanak sehingga 6 bulan (untuk Sumamed dalam bentuk serbuk untuk penggantungan);
  • umur kanak-kanak hingga 3 tahun (untuk Sumamed dalam bentuk tablet dengan dos 125 mg);
  • kanak-kanak di bawah 12 tahun dan berat badan kurang dari 45 kg (untuk Sumamed dalam bentuk tablet dengan dos 500 mg dan kapsul);
  • kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun (untuk Sumamed dalam bentuk lyophilisate);
  • pentadbiran bersama dengan dihydroergotamine dan ergotamine;
  • hipersensitiviti terhadap azitromisin atau komponen tambahan ubat, serta eritromisin, ketolida atau makrolida lain.

Relatif (Sumamed digunakan dengan berhati-hati):

  • gangguan buah pinggang ringan hingga sederhana (pelepasan kreatinin lebih besar daripada 40 ml / min);
  • fungsi hati terjejas ringan hingga sederhana;
  • kehadiran faktor proarrhythmogenic, terutama pada pesakit tua (aritmia, bradikardia yang signifikan secara klinikal, kegagalan jantung yang teruk, hipomagnesemia atau hipokalemia, pemanjangan atau pemanjangan kongenital selang QT, pemberian ubat antiaritmia kelas I dan III secara serentak, antidepresan, fluoroquinolones, antipsikotik dan antipsikotik, antipsikotik dan antipsikotik, antipsikotik dan antipsikotik, antipsikotik dan antipsikotik, antipsikotik, antipsikotik, antipsikotik, antipsikotik, antipsikotik, antipsikotik, dan antipsikotik );
  • diabetes mellitus (untuk Sumamed dalam bentuk serbuk untuk penggantungan);
  • penggunaan serentak warfarin, digoxin atau siklosporin.

Dos dan pentadbiran

Tablet bersalut filem, tablet dan kapsul yang boleh disebarkan

Sumamed diambil secara lisan 1 jam sebelum makan atau 2 jam selepas makan.

Dos dan tempoh rawatan yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dengan berat badan 45 kg atau lebih:

  • jangkitan organ ENT, saluran pernafasan, tisu lembut dan kulit: 500 mg sehari sekali, rawatan - 3 hari; dengan jerawat vulgaris dengan tahap keparahan sederhana, selepas kursus 3 hari standard, rawatan diteruskan selama 9 minggu lagi (500 mg seminggu sekali);
  • peringkat awal borreliosis: 1000 mg pada hari pertama, 500 mg pada hari-hari berikutnya, perjalanan rawatan adalah 5 hari;
  • serviks / uretritis yang tidak rumit: 1000 mg sekali.

Dos dan tempoh rawatan yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur 3-12 tahun dengan berat badan kurang dari 45 kg:

  • jangkitan organ ENT, saluran pernafasan, tisu lembut dan kulit: 10 mg / kg berat badan sekali sehari, rawatan - 3 hari;
  • tonsilitis / faringitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg sekali sehari, perjalanan rawatan adalah 3 hari (dos maksimum adalah 500 mg sehari);
  • peringkat awal borreliosis: pada hari pertama - 20 mg / kg sekali sehari, pada hari-hari berikutnya - 10 mg / kg sekali sehari, perjalanan rawatan - 5 hari.

Penangguhan untuk pentadbiran lisan

Jumlahnya dalam bentuk penangguhan untuk pentadbiran oral ditetapkan kepada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 3 tahun. Ubat ini diambil sekali sehari 1 jam sebelum makan atau 2 jam selepas makan. Suspensi harus dicuci dengan sedikit air..

Untuk menyiapkan penggantungan, 12 ml air ditambahkan ke dalam isi botol serbuk dan dikocok hingga bersih sehingga konsistensi homogen diperoleh. Isipadu yang dihasilkan adalah sekitar 25 ml, yang lebih besar 5 ml daripada jumlah nominal. Perbezaan ini bertujuan untuk mengimbangi kehilangan penggantungan yang tidak dapat dielakkan semasa pemberian dos Sumamed. Suspensi siap boleh disimpan tidak lebih dari 5 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Suspensi yang disiapkan mesti digoncang dengan teliti sebelum setiap penerimaan. Dos yang ditentukan diukur menggunakan jarum suntik yang disediakan untuk dos atau sudu pengukur, yang harus dicuci dan dikeringkan selepas setiap penggunaan.

Dos penggantungan adalah serupa dengan dos yang disyorkan untuk penggunaan tablet pada kanak-kanak berumur 3-12 tahun (1 ml penggantungan mengandungi 20 mg azithromycin).

Lyophilisate untuk penyelesaian untuk infusi

Sumamed diberikan secara intravena secara berturut-turut selama 1 jam (pada kepekatan larutan 2 mg / ml) atau 3 jam (pada kepekatan larutan 1 mg / ml). Melancarkan intramuskular atau intravena dilarang.

Penyelesaian infus disediakan dalam 2 peringkat:

  1. Penyediaan penyelesaian semula. 4.8 ml air untuk suntikan harus ditambahkan ke dalam botol lyophilisate dan dikocok hingga rata sehingga serbuk larut sepenuhnya. Dalam 1 ml larutan yang dihasilkan mengandungi 100 mg azithromycin. Penyelesaian yang disusun semula diperiksa untuk kehadiran zarah yang tidak larut. Sekiranya ia dijumpai, penyelesaiannya tidak dapat digunakan.
  2. Pencairan larutan yang disusun semula. Sebagai pelarut, larutan Ringer, larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5% dapat digunakan. Isipadu pelarut bergantung pada kepekatan akhir azitromisin yang diperlukan. Untuk mendapatkan larutan 1 mg / ml, diperlukan 500 ml pelarut, 2 mg / ml - 250 ml. Larutan yang telah siap digunakan segera (dengan syarat tidak ada zarah terlarut yang dapat dilihat, jika ada, larutan tidak dapat digunakan).

Dos dan tempoh rawatan yang disyorkan untuk pesakit dewasa:

  • radang paru-paru yang diperoleh masyarakat: 500 mg sekali sehari selama 2 hari (dengan keputusan doktor, kursus ini dapat dilanjutkan hingga 5 hari), kemudian pesakit dipindahkan ke bentuk oral Sumamed dengan dos 500 mg sekali sehari; jumlah rawatan adalah 7-10 hari;
  • penyakit berjangkit dan keradangan organ pelvis: 500 mg sekali sehari selama 2 hari (maksimum hingga 5 hari), kemudian sekali sehari, 250 mg Sumamed dalam bentuk dos oral; rawatan umum - 7 hari.

Pesakit dengan fungsi ginjal dan / atau hati yang terganggu dengan keparahan ringan hingga sederhana, serta orang tua, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Kesan sampingan

  • saluran gastrousus, hati dan saluran empedu: sangat kerap - cirit-birit; kerap - sakit perut, muntah, loya; jarang - bersendawa, mulut kering, dispepsia, disfagia, hepatitis, peningkatan air liur, bisul mukosa mulut, sembelit, kembung perut, gastritis, kembung; jarang - penyakit kuning kolestatik, gangguan fungsi hati; sangat jarang - pankreatitis, perubahan warna lidah; kekerapannya tidak diketahui - nekrosis hati, kegagalan hati, hepatitis fulminan;
  • sistem pernafasan: jarang - mimisan, sesak nafas;
  • sistem kardiovaskular: jarang - pembilasan muka, sensasi berdebar-debar; kekerapan tidak diketahui - takikardia ventrikel, penurunan tekanan darah, aritmia jenis pirouette, pemanjangan selang QT;
  • sistem saraf dan organ deria: sering - sakit kepala; jarang - gangguan rasa, kegelisahan, insomnia atau mengantuk, pening, paresthesia, gangguan penglihatan, vertigo, gangguan pendengaran; jarang - rangsangan emosi yang teruk; frekuensi tidak diketahui - kehilangan atau herotan bau, hiperaktif psikomotor, kecelaruan, kehilangan rasa, kegelisahan, halusinasi, hipestesia, pengsan, myasthenia gravis, pencerobohan, kekejangan, tinnitus dan / atau kehilangan pendengaran;
  • sistem muskuloskeletal: jarang - sakit otot, sakit di leher dan punggung, osteoartritis; frekuensi tidak diketahui - arthralgia;
  • kulit dan tisu subkutan: jarang - kulit kering, ruam pada kulit, berpeluh, dermatitis; jarang - peningkatan kepekaan fotosensitif; frekuensi tidak diketahui - eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson;
  • Sistem genitouriner: jarang - metrorrhagia, sakit di buah pinggang, disuria, gangguan fungsi testis; kekerapan tidak diketahui - kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstitial;
  • metabolisme: jarang berlaku - anoreksia;
  • sistem limfa dan darah: jarang - neutropenia, eosinofilia, leukopenia; sangat jarang - anemia hemolitik, trombositopenia;
  • tindak balas alahan: jarang - reaksi hipersensitiviti, angioedema; frekuensi tidak diketahui - tindak balas anafilaksis;
  • penyakit berjangkit: jarang - faringitis, rinitis, radang paru-paru, penyakit pernafasan, gastroenteritis, kandidiasis; kekerapan tidak diketahui - kolitis pseudomembran;
  • petunjuk makmal: peningkatan aktiviti enzim hati, peningkatan kepekatan plasma bilirubin, urea, kreatinin, glukosa dan klorin, penurunan atau peningkatan kepekatan bikarbonat, peningkatan hematokrit, peningkatan aktiviti fosfatase alkali, perubahan kandungan natrium dan kalium dalam plasma, peningkatan jumlah eosinofil, monosit, platelet basofil dan neutrofil, penurunan bilangan limfosit;
  • reaksi lain: jarang - pembengkakan muka, malaise, edema periferal, asthenia, sakit dada, rasa letih, demam.

arahan khas

Sekiranya anda melewati dos Sumamed berikutnya, anda harus mengambil dos yang tidak dijawab secepat mungkin, dos seterusnya diambil pada selang waktu 24 jam.

Semasa rawatan dengan ubat, pemeriksaan rutin pesakit diperlukan untuk kehadiran patogen yang tidak responsif dan tanda-tanda superinfeksi, termasuk jamur.

Dengan perkembangan cirit-birit yang berkaitan dengan antibiotik semasa rawatan dengan Sumamed dan 2 bulan setelah berakhirnya rawatan, kolitis pseudomembran mesti dikecualikan.

Maklumat untuk pesakit diabetes dan pesakit diet: serbuk untuk penyediaan suspensi mengandungi sukrosa (0.32 unit roti / 5 ml).

Maklumat untuk Pesakit dengan diet rendah sodium: Satu botol Sumamed mengandungi 198,3 mg natrium dalam bentuk lyophilisate.

Dengan pemberian antasid secara serentak, pemberian Sumamed oral dilakukan 1 jam sebelum atau 2 jam selepas penggunaan ubat ini.

Sekiranya terdapat kesan sampingan dari sistem saraf pusat atau organ penglihatan, perhatian mesti diambil semasa memandu kenderaan dan mekanisme lain yang berpotensi berbahaya.

Interaksi dadah

Kerana aktiviti farmakologi azitromisin yang tinggi dan kemungkinan besar interaksi ubat Sumamed dengan ubat / bahan lain, cadangan kesesuaiannya hanya dapat diberikan oleh doktor yang menghadiri..

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak..

Jangka hayat: tablet bersalut, tablet dan kapsul tersebar - 3 tahun; serbuk untuk penggantungan untuk pentadbiran oral dan lyophilisate untuk penyelesaian untuk infusi - 2 tahun.

Penggunaan Sumamed dalam jangkitan saluran pernafasan yang diperoleh masyarakat

Diterbitkan dalam Prosiding Persatuan Ilmiah All-Russian:
"Masalah sebenar pulmonologi" " 2000 E. V. Andryushchenko, M.B. Bogdanov
Pejabat JSC Moscow "Pliva" (Croatia)

Jangkitan komuniti pada saluran pernafasan pada kanak-kanak dan orang dewasa adalah kumpulan penyakit yang paling biasa, yang mana rawatannya selalu menimbulkan persoalan untuk menetapkan antibiotik. Menurut sebilangan penyelidik di Amerika Syarikat dan Inggeris, jangkitan saluran pernafasan menyumbang 75% daripada semua preskripsi yang ditetapkan setiap tahun dalam amalan pesakit luar, yang kebanyakannya berkaitan dengan rawatan tonsilofaringitis dan bronkitis [1, 2, 3]. Masalah ini, walaupun terdapat kesederhanaan dengan banyaknya pilihan agen antibakteria yang ada pada doktor, bimbang doktor praktikal dan ahli mikrobiologi klinikal. Ini disebabkan oleh fakta bahawa antibiotik diresepkan secara rawat jalan secara empirikal dan ini penuh dengan bahaya ketidakcocokan antara ubat yang dipilih dan etiologi penyakit, dan, sebagai akibatnya, peratusan kegagalan rawatan yang tinggi dan penyebaran patogen tahan. Dipercayai bahawa antara faktor risiko untuk mengembangkan ketahanan, peranan menetapkan ubat dengan dos yang rendah, tempoh rawatan selama lebih dari 5 hari dan kesan buruk dari pematuhan yang buruk adalah penting [4].

Dalam rawatan jangkitan saluran pernafasan dalam amalan pesakit luar, antibiotik kumpulan makrolida selalu menempati tempat yang signifikan. Di negara kita, terutamanya eritromisin. Walaupun patogen pneumokokus dan intraselular termasuk dalam spektrum tindakan antibiotik ini, baik peratusan kesan sampingan yang ketara dari saluran gastrointestinal atau rejimen rawatan yang memerlukan pemberian ubat 4 kali ganda untuk 7 orang dapat diatur untuk doktor dan pesakit. - 10 hari. Yang terakhir, seperti yang anda ketahui, disebabkan oleh jangka hayat antibiotik ini yang terlalu pendek, iaitu hanya 2 jam [5].

Kejadian yang sangat ketara yang banyak mengubah pendekatan rawatan antibiotik jangkitan saluran pernafasan dalam amalan pesakit luar adalah penciptaan kelas makrolida baru berdasarkan molekul eritromisin A oleh kumpulan saintis PLIVA yang diketuai oleh Slobodan Jokic, yang pertama dan setakat ini satu-satunya wakil kelas antibiotik ini adalah azitromisin. Selama kira-kira 10 tahun, telah diketahui oleh doktor domestik sebagai RINGKASAN.

Tidak seperti eritromisin, azitromisin stabil terhadap persekitaran berasid perut dan lebih aktif melawan hemofilik bacillus, salah satu agen penyebab utama jangkitan saluran pernafasan dalam keadaan yang diperoleh masyarakat [6]. Pada masa akan datang, keadaan ini boleh menjadi sangat ketara, kerana diyakini bahawa pada tahun 2000, 45-50% strain H.influenzae klinikal akan dianggap menghasilkan β-laktamase, dan tahap ketahanan strain H.influenzae terhadap azithromycin kurang dari 1% [7]. Walau bagaimanapun, perbezaan yang paling ketara dari ubat ini di antara makrolida lain adalah sifat farmakokinetiknya yang unik, yang, setelah pemberian antibiotik secara oral, dapat melihat penembusannya yang cepat dan disasarkan ke dalam tisu yang dijangkiti dan penciptaan kepekatan terapeutik yang diperlukan untuk hasil rawatan yang baik, yang terbukti untuk tisu paru-paru, secara langsung dalam fokus keradangan, bronkus, amandel, kandungan sinus dan rongga telinga tengah [8, 9]. Pelepasan perlahan azithromycin dari sel, berkait rapat dengan proses fagositosis dan pemeliharaan kepekatan terapi antibiotik yang tinggi dalam tisu setelah menghentikan ubat selama 5-7 hari selepas dos terakhir, adalah ciri, yang memungkinkan untuk menyamakan ubat selama 3 hari hingga 7-10 kursus rawatan harian. Fenomena yang penting secara klinikal ini disebabkan oleh jangka hayat azithromycin yang panjang sehingga 72 jam [10].

Ciri-ciri inilah yang memungkinkan untuk mencadangkan satu dos azitromisin pada siang hari dan, pada mulanya, 5 hari, dan dalam tiga tahun terakhir, rejimen 3 hari untuk penggunaannya dalam pelbagai penyakit saluran pernafasan etiologi bakteria [11, 12, 13]. Dalam dekad terakhir, azithromycin telah digunakan secara aktif dalam rawatan jangkitan saluran pernafasan di Rusia, namun, hingga kini, penggunaannya selama 3 hari dalam latihan pesakit luar, terutama dalam rawatan jangkitan saluran pernafasan bawah, belum menjadi rutin.

Sehubungan dengan itu, tujuan kajian ini adalah untuk menganalisis penilaian oleh para praktisi mengenai keberkesanan dan keselamatan azithromycin (syarikat Sumamed ® "PLIVA" Kroasia), menggunakan kursus 3-dan 5-hari dalam rawatan jangkitan saluran pernafasan. PLIVA mengembangkan kuesioner mengenai terapi antibakteria, yang diusulkan untuk mengisi doktor tempatan di pelbagai klinik di Moscow dari September 1998 hingga April 1999. Selanjutnya, pemprosesan statistik hasil dilakukan dengan menggunakan kriteria X2.

Analisis penilaian keberkesanan terapi antibakteria jangkitan saluran pernafasan dilakukan pada 4571 pesakit. Kajian itu merangkumi kanak-kanak usia sekolah menengah dan orang dewasa di bawah 60 tahun. Daripada jumlah kes tersebut, 2653 pesakit mendapat RUMUSAN dalam kursus 3 hari. 1623 pesakit SUMAMED diresepkan selama 5 hari dan 295 pesakit, menurut keputusan doktor yang hadir, menerima antibiotik lain selama 7-10 hari. Penilaian perbandingan keberkesanan rawatan selama 3 dan 5 hari dengan Sumamed dilakukan pada pesakit dengan tonsilofaringitis (925 pesakit), otitis media (367 pesakit), sinusitis (346 pesakit), bronkitis bakteria akut (1169 pesakit), radang paru-paru masyarakat (606 pesakit) dan pemburukan bronkitis kronik (863 pesakit).

Di antara pesakit dengan tonsilofaringitis (jadual No. 1), sebahagian besar pesakit (77.2%) menerima Sumamed® selama tiga hari. Menurut pengamal, keberkesanan Sumamed untuk patologi ini adalah tinggi (84.9%), yang pada dasarnya penting untuk pencegahan kemungkinan komplikasi serius penyakit ini, seperti glomerulonefritis dan endomiocarditis.

Jadual 1
Keberkesanan klinikal pelbagai rejimen SUMAMEDA ® dalam rawatan tonsilofaringitis (n = 925)

Ringkas

Arahan penggunaan:

Harga di farmasi dalam talian:

Sumamed - antibiotik spektrum luas.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk serbuk untuk penyediaan suntikan oral, tablet bersalut filem, tablet tersebar, kapsul gelatin keras dan serbuk liofilisasi untuk penyediaan larutan infus.

Serbuk untuk suspensi oral mempunyai warna putih atau kekuningan-putih dan ciri khas strawberi. Apabila dilarutkan dalam air, suspensi putih kekuningan seragam dengan bau yang ketara diperolehi.

1000 mg serbuk mengandungi azitromisin dihidrat 25,047 mg (sepadan dengan kandungan azitromisin - 23,895 mg).

  • natrium fosfat;
  • titanium dioksida;
  • koloid silikon dioksida;
  • hyprolose, sukrosa;
  • gusi xanthan;
  • perisa strawberi.

Tablet biconvex biru yang disalut dengan lapisan filem mempunyai jisim 125 mg atau 500 mg, beratnya terukir di satu sisi tablet, dan nama syarikat PLIVA di sisi lain.

Satu tablet 125 mg mengandungi 131,027 mg azithromycin dihydrate (sepadan dengan 125 mg azithromycin). Satu tablet 500 mg mengandungi 524.109 mg azithromycin dihydrate (sepadan dengan 500 mg azithromycin).

  • magnesium stearat;
  • selulosa mikrokristal;
  • natrium lauril sulfat;
  • tepung jagung;
  • pati yang telah diprelatin;
  • hypromellose;
  • kalsium hidrogen fosfat anhidrat.

Komposisi cangkerang meliputi hypromellose, titanium dioxide, polysorbate 80, pewarna indigo carmine, talc.

Tablet yang boleh disebarkan berwarna putih atau hampir putih, berbentuk bulat dan mempunyai tepi serong. Di satu sisi terdapat dua risiko tegak lurus, di sisi lain - prasasti TEVA dan berat (1000, 500, 250 atau 125 mg). Berat tablet menunjukkan kandungan azitromisin di dalamnya.

  • natrium lauril sulfat;
  • povidone K30;
  • natrium sakarinat dihidrat;
  • magnesium stearat;
  • koloid silikon dioksida;
  • crospovidone jenis A;
  • selulosa mikrokristal Avicel PH 101 dan Avicel PH 102;
  • perisa oren;
  • aspartam.

1 kapsul gelatin keras mempunyai topi biru dan badan biru. Kapsul mengandungi serbuk atau jisim yang dipadatkan yang pecah ketika ditekan. Warna Kandungan - Putih hingga Kuning Muda.

Satu kapsul mengandungi azithromycin dihydrate 262.05 mg (sesuai dengan kandungan azithromycin - 250 mg).

  • natrium lauril sulfat;
  • selulosa mikrokristal;
  • magnesium stearat.

Kapsul gelatin keras No. 1 mengandungi gelatin, pewarna indigo carmine, titanium dioxide, sulfur dioksida pengawet.

Lyophilisate adalah serbuk putih atau hampir putih.

Satu botol (500 mg) mengandungi azitromisin dihidrat 524,1 mg (sesuai dengan kandungan azitromisin - 500 mg).

Eksipien: natrium hidroksida, asid sitrik monohidrat.

Petunjuk untuk digunakan

Sumamed diresepkan untuk penyakit yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap tindakan ubat:

  • penyakit berjangkit pada tisu lembut dan kulit (jerawat vulgaris sederhana, dermatosis yang dijangkiti kedua, impetigo, erysipelas);
  • penyakit berjangkit pada organ ENT dan saluran pernafasan atas (otitis media, sinusitis, tonsilitis, faringitis);
  • penyakit berjangkit pada saluran pernafasan bawah (pemburukan bronkitis kronik, bronkitis akut, radang paru-paru);
  • jangkitan saluran kencing yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis (cervicitis, urethritis);
  • peringkat awal borreliosis bawaan kutu (penyakit Lyme);
  • bentuk radang paru-paru yang teruk dan penyakit berjangkit dan radang pada organ pelvis (serbuk lyophilized digunakan untuk menyediakan penyelesaian untuk infusi).

Kontraindikasi

Rawatan menggunakan ubat dilarang sama sekali dalam kes berikut:

  • patologi fungsi hati (teruk);
  • patologi fungsi buah pinggang (teruk, CC 40 ml / min);
  • myasthenia gravis;
  • kehadiran faktor proarrhythmogenic pada pesakit - pemanjangan selang QT (baik kongenital dan diperolehi), bradikardia yang signifikan secara klinikal, kegagalan jantung yang teruk, aritmia, ketidakseimbangan air-elektrolit (terutamanya dengan hipomagnesemia atau hipokalemia)
  • menjalankan terapi menggunakan ubat antiaritmia kelas IA (procainamide, quinidine) dan III (sotalol, amiodarone, dofetilide), cisapride, terfenadine, ubat antipsikotik (pimozide), antidepresan (citalopram), fluoroquinolones (levofloxacin dan moxifloxacin);
  • penggunaan bersamaan digoxin, siklosporin atau warfarin;
  • diabetes mellitus (tidak ada serbuk yang diresepkan untuk penyediaan suspensi).

Dos dan pentadbiran

Sumamed diambil 1 kali sehari sebelum (selama 1 jam) atau selepas (selepas 2 jam) makan. Mengunyah atau melarutkan tablet (kecuali yang boleh disebarkan) dan kapsul dilarang. Setelah mengambil penggantungan, anak mesti minum beberapa teguk air. Sekiranya anda berhenti mengambil salah satu dos ubat, dos yang tidak dijawab harus diambil seawal mungkin, seterusnya - dengan gangguan 24 jam.

Rawatan kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 3 tahun

Untuk rawatan kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 3 tahun, Sumamed digunakan dalam bentuk serbuk untuk penyediaan penggantungan.

Untuk mendapatkan 20 ml penggantungan, 12 ml air ditambahkan ke dalam botol serbuk menggunakan jarum suntik, setelah itu botol digoncang dengan teliti hingga suspensi homogen terbentuk. Jumlah ubat yang dihasilkan adalah 5 ml lebih tinggi daripada nominal, yang membolehkan anda mengimbangi kerugian semasa dos..

Sekiranya dalam masa 20 minit selepas penyediaan dari botol, jumlah penggantungan yang diperlukan belum diambil, ubat itu harus digoncang lagi.

Dalam penyakit berjangkit organ ENT, saluran pernafasan, tisu lembut dan kulit, ubat ini diresepkan pada kadar 10 mg per 1 kg sekali sehari selama tiga hari. Dos ubat yang tepat bergantung pada berat anak:

  • 5 kg - satu dos azitromisin pada dos 50 mg (2.5 ml penggantungan);
  • 6 kg - satu dos azitromisin dalam dos 60 mg (3 ml penggantungan);
  • 7 kg - satu dos azitromisin pada dos 70 mg (3.5 ml penggantungan);
  • 8 kg - satu dos azitromisin dalam dos 80 mg (4 ml penggantungan);
  • 9 kg - satu dos azitromisin dalam dos 90 mg (4.5 ml penggantungan);
  • 10 kg - satu dos azitromisin dalam dos 100 mg (5 ml penggantungan).

Dengan tonsilitis dan faringitis, yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes, perlu mengambil 20 mg ubat per 1 kg sekali sehari selama tiga hari. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 500 mg.

Pada penyakit Lyme, pada hari pertama, satu dos ditetapkan pada dos 20 mg per 1 kg, kemudian dari 2 hingga 5 hari satu dos harian diambil pada kadar 10 mg per 1 kg.

Rawatan kanak-kanak berumur 3-12 tahun (berat badan kurang dari 45 kg)

Dalam penyakit berjangkit organ ENT, saluran pernafasan, tisu lembut dan kulit, ubat ini diresepkan pada kadar 10 mg per 1 kg sekali sehari selama tiga hari. Ubat ini diresepkan dalam bentuk tablet 125 mg dan diberi dos bergantung pada berat anak:

  • 18-30 kg - azitromisin dalam dos 250 mg (2 tablet);
  • 31–44 kg - azitromisin dalam dos 375 mg (3 tablet);
  • melebihi 45 kg - dos yang ditetapkan kepada orang dewasa.

Dengan tonsilitis dan faringitis, yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes, perlu mengambil 20 mg ubat per 1 kg sekali sehari selama tiga hari. Dos harian maksimum tidak boleh lebih tinggi daripada 500 mg.

Dalam rawatan penyakit Lyme pada hari pertama, satu dos ditetapkan pada dos 20 mg per 1 kg, kemudian dari 2 hingga 5 hari satu dos harian diambil pada kadar 10 mg per 1 kg.

Rawatan orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun, kanak-kanak dengan berat lebih daripada 45 kg

Dalam penyakit berjangkit organ ENT, saluran pernafasan, tisu lembut dan kulit, 500 mg ubat diresepkan sekali sehari selama tiga hari.

Dalam penyakit Lyme, 1000 mg ubat diresepkan pada hari pertama, dari 2 hingga 5 hari - 500 mg setiap hari.

Serviks atau uretritis yang tidak rumit yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis dirawat dengan dos tunggal 1000 mg.

Dengan jerawat vulgaris sederhana, Sumamed diresepkan dalam tablet 500 mg. Dalam tiga hari pertama, perlu mengambil 1 tablet 1 kali sehari, dalam 9 minggu ke depan - 1 tablet 1 kali seminggu. Dos mingguan pertama diambil 7 hari selepas mengambil dos harian pertama (pada hari ke-8 dari permulaan rawatan). Selang antara lapan dos mingguan berikutnya hendaklah 7 hari.

Sumamed diberikan secara intravena dalam masa 1 jam (kepekatan 2 mg / ml) atau dalam masa 3 jam (kepekatan 1 mg / ml). Ubat ini dilarang sama sekali memasuki jet intramuskular atau intravena.

Penyelesaian infusi disediakan seperti berikut: isi botol diencerkan dengan 4,8 ml air steril untuk suntikan. Setelah digoncang dengan teliti (serbuk harus larut sepenuhnya), larutan yang disusun semula diperolehi, 1 ml di antaranya mengandungi 100 mg azitromisin. Sekiranya tidak ada zarah terlarut yang dapat dilihat dalam larutan yang dihasilkan, ia mesti digunakan dengan segera untuk pencairan selanjutnya; semasa mencairkan larutan yang disusun semula, ia ditambahkan ke dalam botol pelarut.

Jumlah pelarut bergantung pada kepekatan akhir azitromisin: untuk kepekatan 1.0 mg / ml, diperlukan 500 ml pelarut, untuk kepekatan 2.0 mg / ml - 250 ml. Sekiranya tiada zarah yang tidak dapat dilarutkan dalam larutan, ia mesti digunakan dengan segera..

Dalam rawatan radang paru-paru yang diperoleh masyarakat dan penyakit berjangkit dan radang organ pelvis, satu ubat 500 mg sehari ditetapkan (sekurang-kurangnya 2 hari). Doktor yang hadir dapat memperpanjang perjalanan rawatan, namun, Sumamed tidak dapat diberikan secara intravena lebih dari 5 hari. Tempoh peralihan dari pemberian intravena untuk mengambil ubat di dalamnya ditentukan berdasarkan data dari pemeriksaan klinikal.

Kesan sampingan

  • sering sakit kepala;
  • jarang - paresthesia, pening, pelanggaran rasa, insomnia, mengantuk, kegelisahan;
  • jarang - pergolakan;
  • kekerapan yang tidak diketahui - kegelisahan, hipestesia, pencerobohan, kejang, pengsan, hiperaktif psikomotor, kehilangan rasa, kehilangan atau herotan bau, myasthenia gravis, halusinasi, kecelaruan.
  • jarang - kemerahan muka, penampilan perasaan berdebar-debar;
  • frekuensi tidak diketahui - menurunkan tekanan darah, memanjangkan selang QT, takikardia (pirouette, ventrikel).

Sistem pernafasan: jarang - sesak nafas, mimisan.

  • sangat kerap - cirit-birit;
  • kerap - muntah, sakit perut, loya;
  • jarang - dispepsia, kembung perut, sembelit, disfagia, gastritis, kembung, kekeringan membran mukus rongga mulut dan / atau munculnya bisul di atasnya, bersendawa, peningkatan rembesan kelenjar air liur;
  • sangat jarang - perubahan warna pada lidah, perkembangan pankreatitis.

Hati, saluran empedu:

  • jarang - hepatitis;
  • jarang - perkembangan penyakit kuning kolestatik, gangguan fungsi hati;
  • kekerapan tidak diketahui - nekrosis hati, perkembangan kegagalan hati, hepatitis fulminan.
  • jarang - sakit di buah pinggang, disuria;
  • kekerapan yang tidak diketahui - perkembangan kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstitial.

Sistem peredaran darah dan limfa:

  • jarang berlaku - eosinofilia, neutropenia, leukopenia;
  • sangat jarang - perkembangan anemia hemolitik, trombositopenia.
  • jarang - myalgia, osteoartritis, sakit di bahagian belakang dan / atau leher;
  • frekuensi yang tidak diketahui - arthralgia.

Sistem pembiakan: fungsi testis yang jarang - terganggu, metrorrhagia.

  • jarang - vertigo, gangguan pendengaran;
  • kekerapan tidak diketahui - gangguan pendengaran hingga tinitus dan / atau pekak.

Organ: jarang - gangguan penglihatan.

  • jarang - dermatitis, ruam kulit, berpeluh, kulit kering;
  • jarang - kepekaan fotosensitif;
  • frekuensi tidak diketahui - eritema multiforme, perkembangan nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson.

Metabolisme: jarang berlaku - anoreksia.

  • jarang - radang paru-paru, kandidiasis (termasuk membran mukus alat kelamin dan rongga mulut), gastroenteritis, penyakit pernafasan, faringitis, rinitis;
  • kekerapan tidak diketahui - kolitis pseudomembran.
  • jarang - hipersensitiviti, angioedema;
  • kekerapan yang tidak diketahui - perkembangan tindak balas anafilaksis.

Lain-lain: jarang - malaise, keletihan, asthenia, sakit dada, demam, edema muka, edema periferal.

  • sering - kepekatan bikarbonat dalam plasma darah berkurang, bilangan monosit, eosinofil, neutrofil, basofil meningkat, bilangan limfosit menurun;
  • jarang berlaku - mungkin terdapat peningkatan aktiviti ALT, AST, peningkatan kepekatan dalam plasma darah bilirubin, urea, kreatinin, glukosa, bikarbonat, perubahan kandungan kalium dan / atau natrium dalam plasma darah, peningkatan aktiviti fosfatase alkali dalam plasma darah, peningkatan hematokrit, peningkatan jumlah platelet, klorin plasma tinggi.

arahan khas

Dalam rawatan menggunakan serbuk untuk menyiapkan penangguhan pesakit diabetes mellitus dan pesakit yang mengikuti diet rendah kalori, harus diingat bahawa komposisi mengandung sukrosa (0,32 XE / 5 ml).

Dengan perkembangan pada pesakit dengan patologi fungsi hati (keparahan ringan dan sederhana) asthenia yang berkembang pesat, penyakit kuning, kecenderungan pendarahan, ensefalopati hepatik, dan juga dengan kegelapan urin, ubat harus dihentikan. Dalam kes ini, kajian mengenai keadaan hati berfungsi adalah wajib..

Rawatan dengan Sumamed sekiranya patologi fungsi ginjal (keparahan ringan hingga sederhana) dilakukan di bawah pemantauan berterusan terhadap keadaan fungsi ginjal.

Terapi dengan ubat ini melibatkan pemeriksaan rutin pesakit untuk kehadiran mikroorganisma tahan api dan kemunculan tanda-tanda superinfeksi.

Dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, dalam beberapa kes, kolitis pseudomembran berkembang, yang disebabkan oleh Clostridium difficile (kedua-dua cirit-birit ringan dan kolitis teruk). Juga, pesakit yang menggunakan Sumamed boleh menghidap sindrom myasthenic atau memperburuk myasthenia gravis..

Semasa mengandung dan menyusui, Sumamed digunakan hanya dalam kes di mana manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko kepada bayi. Semasa mengambil ubat, penyusuan mesti dihentikan..

Mengambil ubat boleh menyebabkan perkembangan kesan yang tidak diingini dari organ penglihatan dan sistem saraf. Dalam kes ini, perlu melakukan tindakan dengan berhati-hati yang memerlukan kepantasan reaksi psikomotor dan penumpuan perhatian yang meningkat (mekanisme kawalan, kenderaan memandu).

Interaksi dadah

Sumamed berinteraksi dengan ubat lain seperti berikut:

  • ergot alkaloid: dengan penggunaan gabungan azithromycin dan derivatif alkaloid ergot, terdapat kemungkinan teori ergotisme, oleh itu, penggunaan serentak mereka tidak digalakkan;
  • sediaan antasid: Sumamed dapat diambil 1 jam sebelum atau 2 jam setelah mengambil sediaan antasid yang tidak mempengaruhi bioavailabilitas azitromisin, tetapi dapat menurunkan kepekatan maksimumnya dalam darah sebanyak 30%;
  • atorvastatin: pemberian azitromisin serentak setiap hari pada dos 500 mg dan atorvastatin pada dos 10 mg tidak menyebabkan perubahan kepekatan atorvastatin dalam plasma darah. Pada masa yang sama, dalam tempoh selepas pendaftaran, kes rhabdomyolysis individu pada pesakit yang mengambil kedua-dua statin dan azithromycin direkodkan;
  • cetirizine: semasa mengambil cetirizine yang sihat dalam dos 20 mg dan azithromycin selama 5 hari pada masa yang sama, tidak ada perubahan ketara dalam selang QT;
  • didanosine: penggunaan azitromisin secara serentak setiap hari pada dos 1200 mg dan didanosin pada dos 400 mg tidak membawa kepada perubahan indikasi farmakokinetik didanosin pada 6 pesakit yang dijangkiti HIV (perbandingan dengan kumpulan plasebo);
  • digoxin: apabila digabungkan dengan azithromycin dan digoxin, kepekatan kedua dalam serum darah boleh meningkat;
  • zidovudine: pemberian berulang sebanyak 600 atau 1200 mg atau satu kali pengambilan 1000 mg azithromycin secara tidak langsung mempengaruhi perkumuhan zidovudine oleh buah pinggang. Pada masa yang sama, penggunaan azithromycin meningkatkan kepekatan zidovudine fosforilasi;
  • karbamazepin: kajian yang melibatkan sukarelawan yang sihat tidak menunjukkan kesan penting azitromisin terhadap kepekatan karbamazepin dalam plasma darah;
  • cimetidine: semasa mengambil cimetidine 2 jam sebelum mengambil azithromycin, tidak ada perubahan dalam farmakokinetik azithromycin;
  • siklosporin: kajian di mana sukarelawan yang sihat mengambil azitromisin pada dos 500 mg sekali sehari dan siklosporin pada dos 10 mg setiap 1 kg selama tiga hari, menunjukkan peningkatan AUC yang ketara0-5 dan Cmaks siklosporin. Penggunaan ubat-ubatan ini secara serentak mesti dilakukan dengan berhati-hati, jika perlu, menyesuaikan dos bergantung pada kepekatan siklosporin dalam plasma darah;
  • efavirenz: penggunaan efavirenz setiap hari secara serentak pada dos 400 mg dan azithromycin pada dos 600 mg selama tujuh hari tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinikal;
  • flukonazol: pemberian tunggal flukonazol serentak pada dos 800 mg dan azitromisin pada dos 1200 mg tidak mempengaruhi farmakokinetik flukonazol, tetapi menyebabkan penurunan 18% Cmaks azithromisin;
  • indinavir: pemberian azithromycin secara serentak pada dos 1200 mg (sekali) dan indinavir (3 kali sehari, 800 mg selama lima hari) tidak mempengaruhi farmakokinetik indinavir;
  • metilprednisolon: pengambilan azitromisin tidak mempengaruhi farmakokinetik metilprednisolon secara signifikan;
  • nelfinavir: dengan penggunaan nelfinavir secara serentak (3 kali sehari, 750 mg setiap satu) dan azithromycin pada dos 1200 mg, kepekatan keseimbangan azithromycin dalam serum darah meningkat. Kesan sampingan yang signifikan secara klinikal tidak diperhatikan, oleh itu, tidak perlu menyesuaikan dos azitromisin sekiranya pemberian serentak dengan nelfinavir;
  • rifabutin: dengan penggunaan gabungan rifabutin dan azithromycin, kepekatan kedua-dua ubat dalam serum darah tidak berubah. Dalam beberapa kes, neutropenia diperhatikan, tetapi hubungan antara perkembangannya dan penggunaan gabungan ubat-ubatan ini belum terjalin;
  • sildenafil: kajian dengan sukarelawan yang sihat tidak menunjukkan bukti kesan azithromycin (500 mg sehari selama tiga hari) pada Cmaks dan sildenafil AUC;
  • terfenadine: tidak ada bukti yang boleh dipercayai dalam kajian farmakokinetik mengenai interaksi antara azithromycin dan terfenadine;
  • teofilin: tiada interaksi antara teofilin dan azitromisin dikesan;
  • midazolam / triazolam: pemberian ubat secara serentak dengan azithromycin tidak membawa kepada perubahan yang signifikan dalam parameter farmakokinetik;
  • sulfamethoxazole / trimethoprim: penggunaan serentak ubat ini dan azithromycin tidak mempengaruhi jumlah pendedahan secara signifikan, Cmaks atau perkumuhan sulfametoksazol atau trimetoprim buah pinggang.

Kajian juga menunjukkan interaksi azitromisin yang lemah dengan isoenzim sistem sitokrom P450.

Analog

Tiada maklumat mengenai analog.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C..

Jangka hayat serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral dan tablet yang boleh disebarkan adalah 2 tahun, dan tablet dan kapsul bersalut adalah 3 tahun. Suspensi selesai mesti digunakan dalam masa 5 hari.